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逻辑门CAR-T完成首例患者给药，4家领先企业进展一览，最快1/2期

2024年5月18日
医麦客新闻 eMedClub News
A2 Bio宣布其在研逻辑门控CAR-T细胞疗法A2B694的1期剂量递增临床试验EVEREST-2（NCT06051695）已经完成首例患者给药。该临床试验将评估安全性，并确定A2B694在表达间皮素的实体瘤患者中的推荐剂量，包括卵巢、间皮瘤、胰腺、结肠直肠和非小细胞...

仁景生物发表HPV相关肿瘤mRNA治疗性疫苗早期研究数据

2024年5月18日
医麦客新闻 eMedClub News
仁景（苏州）生物科技有限公司（以下简称“仁景生物”）自主研发的HPV相关肿瘤和癌前病变mRNA治疗性疫苗RG002近日进入临床开发。基于该产品早期开发工作的研究论文“Development of an mRNA-based therapeutic vaccine mHTV-03E2 for high-risk ...

突破血脑屏障！中国学者一作Science论文，开发新型AAV载体，为大脑疾病基因治疗带来新选择

2024年5月18日
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血脑屏障（BBB）是中枢神经系统一道重要的物理屏障，具有选择透过性，能够保护大脑免受毒素和病原体的侵害，从而保障神经系统发挥正常功能。
然而，脑部发生疾病时，这道屏障反而成了疾病的保护伞。比方说，对于脑肿瘤、帕金森、精神分裂...

安进突破性疗法BiTE挑战小细胞肺癌成功，获FDA加速获批

2024年5月18日
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当地时间5月16日，安进（Amgen）公司宣布美国FDA已加速批准其双特异性T细胞接合器（BiTE）Imdelltra (tarlatamab-dlle)用于治疗在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。新闻稿指出，Imdelltra是首款获批用于治...

在干细胞治疗中，如何保证干细胞的活性和干性？

2024年5月17日
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干细胞是一种能够自我更新和分化为多种类型的细胞，因此被广泛研究和应用于衰老抵抗和多种疾病治疗中。干细胞治疗是一种创新性的医疗方法，即在机体健康状态时提...

TCR-T疗法预测卖超28亿！Adaptimmune公布最新商业与管线计划

2024年5月17日
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近日，Adaptimmune公布了2024年第一季度财报和业务更新，其已经提交BLA并获得受理的TCR-T细胞疗法afami-cel的PDUFA日期为2024年8月4日。
此次财报显示，Adaptimmune已经在为afami-cel的商业上市做准备。其授权的治疗中心已经从最初的6-10个...

大咖云集，精彩内容抢先看！近200位嘉宾已确认出席【2024 IBI EXPO】

2024年6月14日~15日
由医麦客携手南京生物医药谷联合主办的
2024 IBI EXPO 生物创新药产业大会
将重磅启幕！
大会重点聚焦生物创新药七大前沿赛道，覆盖药物发展八大关键阶段，串联全产业链上下游企业与机构，打造生物创新药领域最专业、最具引领性的内容体系，真正为推动药物...

治疗ALL，优卡迪生物IL-6沉默CAR-T疗法拟纳入突破性治疗品种

2024年5月17日
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5月16日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，优卡迪生物医药公司申报的具有沉默白介素6（IL-6）表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液拟纳入突破性治疗品种，针对难治/复发急性淋巴细胞白血病。公开资料显示，这是优卡迪生物研...

客观缓解率92%！合源生物CD19 CAR-T治疗大B细胞淋巴瘤数据发表权威期刊

2024年5月17日
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近日，国际权威学术期刊《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》（IF=10.9）在线发表了题为“Combinational therapy of CAR T-cell and HDT/ASCT demonstrates impressive clinical efficacy and improved CAR T-cell behavior in relapsed ref...

时隔2月，BMS CAR-T疗法再获FDA加速批准，不断拓展适应症

2024年5月17日
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当地时间5月15日，美国FDA宣布，加速批准百时美施贵宝的CAR-T疗法扩展适应症，用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，他们已经接受过两种及以上前期系统治疗。这是Breyanzi在今年3月获得FDA加速批准治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病...

国内24家细胞与基因治疗企业获融资

2024年5月17日
医麦客新闻 eMedClub News
伴随着细胞与基因治疗领域的研发与临床进展突破不断，细胞与基因疗法依旧是当下最热门的投资领域之一，本文汇总了今年国内细胞与基因治疗行业的投融资情况（时间范围2024年1-4月）。
据不完全统计，细胞与基因治疗（CGT）创新药与供应链企...

罗氏超1.9亿美元合作，神曦生物展示原位神经再生基因疗法最新研究突破

2024年5月17日
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5月16日，神曦生物（NeuExcell Therapeutics）宣布已于近日在2024美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会首次展示其基于全球创新的原位神经再生基因疗法平台技术开发的针对脑卒中的NXL-001产品的最新研究突破。
此前，神曦生物在2021年与罗氏...

TCR-T群星闪耀时，有人上市在即，有人迈入2/3期，令87%患者肿瘤缩小

2024年5月16日
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近日，Immatics公司在其2024年第一季度的财务报告上公布其在研T细胞受体T细胞（TCR-T）疗法IMA203用以治疗经治转移性黑色素瘤患者的最新数据。分析显示，87%的患者实现肿瘤缩小，患者的确认客观缓解率（cORR）达55%。Immatics计划在2024年下半年...

中美瑞康渐冻症小核酸疗法获批临床

2024年5月16日
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5月15日，药品审评中心（CDE）官网显示中美瑞康RAG-17注射液的新药临床试验（IND）申请已获默示许可，拟用于治疗成人因超氧化物歧化酶1（SOD1）突变引起的肌萎缩侧索硬化症（ALS）。
▲ 图片来源：CDE官网
RAG-17是一种靶向和抑制SOD1...

100%缓解！莱芒生物交出国产CAR-T满分答卷

2024年5月16日
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近日，第27届美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会在巴尔的摩正式召开。作为一家专注于研发、生产和商业化新型肿瘤免疫治疗创新药物的生物技术企业，深圳莱芒生物科技有限公司在ASGCT年会中的“最新突破性进展”环节，以口头报告的形式展示了代...

济因生物完成数千万元天使+轮融资，加速推动体内CAR-T治疗技术开发

2024年5月16日
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5月15日，深圳市济因生物科技有限公司（以下简称“济因生物”）宣布，已完成数千万元天使+轮融资，由天创资本独家投资。本轮融资主要用于核心技术平台的优化升级以及体内CAR-T管线的临床阶段工作推进。
济因生物是一家致力于为肿瘤患者提供...

2024 IBI EXPO议程公布：第四届基因编辑与基因治疗技术研讨会

6月14日，【第四届基因编辑与基因治疗技术研讨会】将在 2024 IBI EXPO 生物创新药产业大会 F 区举行，届时欢迎各位生物创新药产业同仁前来共同探讨交流！
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关于 2024 IBI EXPO
2024 IBI EXPO 由医麦客携手南京生物医药谷联合举办采用“...

全方位自主研发！瓴路药业双靶点CAR-T及通用型γδ-T技术平台取得双突破

2024年5月16日
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第27届美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会已经于2024年5月7日-11日在美国马里兰州巴尔的摩顺利举办。ASGCT是全球规模最大的基因和细胞治疗领域学术会议之一，聚焦前沿科学研究与技术创新，汇集了全球各地数以千计的专家、学者、工业界代表、投...

全方位自主研发！瓴路药业双靶点CAR-T及通用型γδ-T技术平台取得双突破

2024年5月16日
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第27届美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会已经于2024年5月7日-11日在美国马里兰州巴尔的摩顺利举办。ASGCT是全球规模最大的基因和细胞治疗领域学术会议之一，聚焦前沿科学研究与技术创新，汇集了全球各地数以千计的专家、学者、工业界代表、投...

肾癌75%疾病控制率！克睿基因CAR-NK疗法首次公开数据！

2024年5月16日
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2024年5月10号，克睿基因在巴尔的摩举行第27届美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会上以口头报告的形式首次公布CAR-NKT产品CGC729针对复发晚期透明细胞肾细胞癌（RCC）患者的临床试验的安全性和有效性数据。这是首次针对RCC采用此种疗法进行的人...