展商精选｜中科赛洱生物诚邀您参加2024 IBI EXPO ！
由医麦客携手南京生物医药谷联合主办的2024 IBI EXPO 生物创新药产业大会聚焦生物创新药方向，涵盖细胞治疗、基因治疗、核酸药物、iPSC药物、外泌体、新型抗体、类器官等前沿技术领域。本次大会主办方为供应链、Biotech、投资机构、园区、科研院校、媒体平台等所有产业链上下游企业开放多元化合作...
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他的全部讨论
治疗帕金森病，拜耳iPSC干细胞疗法获FDA再生医学先进疗法认定
2024年6月1日
医麦客新闻 eMedClub News
当地时间5月30日，拜耳（Bayer）和其子公司BlueRock Therapeutics宣布，BlueRock用于治疗帕金森病的在研干细胞疗法bemdaneprocel（BRT-DA01）获得美国FDA的再生医学先进疗法（RMAT）认定。目前该公司正在为bemdaneprocel临床2期试验的开展做准备...
2024年6月1日
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对于干细胞以及其中热门细分赛道iPSC而言，2023年可谓是“井喷式”的一年！
在这一年里，国内30+干细胞药物IND获批临床，涵盖企业超20家，以间充质干细胞产品为主，涉及适应症包括肝脏疾病、退行性疾病、自身免疫疾病等；同时，iPSC赛道中多...
疗效或优于CAR-T！全新T细胞疗法登上《科学》子刊，“双管齐下”杀伤肿瘤
2024年6月1日
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近年来，CAR-T疗法已经成为治疗血液肿瘤的有效方法。这种疗法通过对患者自身的T细胞进行改造来提升抗癌能力。不过在对抗实体瘤时，由于实体瘤具有免疫抑制特性，并且目前的T细胞改造往往无法发动正常的免疫细胞来协同抗癌，因此CAR-T治疗实体瘤的...
2024年6月1日
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当地时间5月31日，Moderna宣布其RSV mRNA疫苗mRNA-1345获得FDA批准上市，用于预防60岁或以上成人RSV相关下呼吸道疾病（RSV-LRTD）和急性呼吸疾病（ARD）。值得一提的是，这是目前首款RSV mRNA疫苗，也是市场上唯一一款“预充式注射器”疫苗。
日程更新！ 第五届生物创新药 CMC 高峰论坛（CGT专场）【IBI EXPO | 6.15】
6月14日，【第五届生物创新药 CMC 高峰论坛（CGT专场）】将在 2024 IBI EXPO 生物创新药产业大会 B 区举行，届时欢迎各位生物创新药产业同仁前来共同探讨交流！
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荣昌生物HER2靶向ADC再获CDE突破性疗法认定，治疗肌层浸润性膀胱癌
2024年5月31日
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5月30日，荣昌生物宣布，维迪西妥单抗被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式纳入突破性治疗药物品种，针对适应症为：维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗围手术期治疗存在HER2表达且计划进行根治性膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌（M...
没有产品上市，也可实现盈利 ！ 对话和铂医药王劲松，揭秘平台“自造血”的创新策略
2024年5月31日
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过去的2023年，可以说是国内生物创新药出海的“大年”，无论是药物闯关FDA，还是管线license out，从数量和交易规模都在刷新纪录，而其中最为火热的品类当然要数新型抗体药物，尤其是ADC与双特异性抗体。
同时，FDA去年批准了4款双抗药物上...
2024年5月31日
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对于免疫细胞疗法，你是否也有这些疑问？
CAR-T疗法作为免疫细胞治疗的一种重要技术，在全球范围内备受关注。目前，全球已有多个CAR-T产品获批上市，并在临床实践中取得了显著疗效。随着CAR-T市场的爆火、CAR-NK、TIL、TCR-T、CAR-M、Treg等...
全球首款非病毒载体基因修饰TIL疗法GC203的I期临床试验正式启动
2024年5月31日
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2024年5月29日，君赛生物全球首款非病毒载体基因修饰TIL疗法GC203的I期临床试验(KUNLUN-01)启动会在复旦大学附属肿瘤医院顺利召开，这是国内第一个正式启动注册临床的基因修饰TIL疗法。复旦大学附属肿瘤医院妇科吴小华主任、肿瘤内科王红霞主任...
展商精选｜ 锦钰生物诚邀您参加2024 IBI EXPO ！
由医麦客携手南京生物医药谷联合主办的2024 IBI EXPO 生物创新药产业大会聚焦生物创新药方向，涵盖细胞治疗、基因治疗、核酸药物、iPSC药物、外泌体、新型抗体、类器官等前沿技术领域。本次大会主办方为供应链、Biotech、投资机构、园区、科研院校、媒体平台等所有产业链上下游企业开放多元化合作...
2024年5月31日
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CAR-T细胞疗法已经在血液瘤中取得了革命性的治疗成果，当下CAR-T细胞治疗赛道机遇与挑战并存，红海和蓝海竞拓。一方面，已公布的海外上市CAR-T细胞治疗产品的2023年销售总额达到37.14亿美元，同比增长超过37%，逐年递增的销售总额折射出市场对CA...
FDA发布药物开发平台技术认定指导草案！RNA药物的平台开发如何构思？
2024年5月30日
医麦客新闻 eMedClub News
当地时间5月28日，FDA发布了一份指导草案《Platform Technology Designation Program for Drug Development Guidance for Industry》，阐述了药物研发公司如何获得监管机构对其药物开发平台技术的认定。据预测，这一监管举措将会加快mRNA、细胞...
日程更新！第四届溶瘤病毒开发论坛 【IBI EXPO | 6.15】
6月15日，【第四届溶瘤病毒开发论坛】将在 2024 IBI EXPO 生物创新药产业大会 E 区举行，届时欢迎各位生物创新药产业同仁前来共同探讨交流！
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2024 IBI EXPO 由医麦客携手南...
一
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王明伟·新药研发领航者
国家特聘专家、三亚深海化合物资源中心主任、复旦大学“复旦讲席教授”、海南医学院特聘教授、日本东京大学理学院化学系客座教授。曾经担任中国科学院上海药物研究所研究员（二级）、国家新药筛选中心主任、国家化合物样品库主任、复旦大学药学院...
PD-L1/CTLA-4双抗挑战癌王失败，溶瘤病毒疗法能否扛起大梁
2024年5月30日
医麦客新闻 eMedClub News
5月28日晚间，生物创新药行业传来一则消息，康宁杰瑞公告称其KN046（PD-L1/CTLA-4双抗）联合化疗一线治疗晚期或转移性胰腺导管癌（PDAC）的3期临床试验，总生存期（OS）未达到预设统计学终点。这意味着KN046在PDAC适应症上的临床研究失败。
30亿美元！默沙东收购EyeBio公司，扩展眼科三抗疗法管线
2024年5月30日
医麦客新闻 eMedClub News
当地时间5月29日，默沙东（MSD）和EyeBiotech Limited（EyeBio）联合宣布，两家公司已达成最终协议，默沙东将通过一家子公司以13亿美元的前期付款和高达17亿美元的未来里程碑付款收购EyeBio公司。本次收购潜在总价值30亿美元。
EyeBio是一...
展商精选｜ 御领生物诚邀您参加2024 IBI EXPO ！
由医麦客携手南京生物医药谷联合主办的2024 IBI EXPO 生物创新药产业大会聚焦生物创新药方向，涵盖细胞治疗、基因治疗、核酸药物、iPSC药物、外泌体、新型抗体、类器官等前沿技术领域。本次大会主办方为供应链、Biotech、投资机构、园区、科研院校、媒体平台等所有产业链上下游企业开放多元化合作...