2024年5月16日
医麦客新闻 eMedClub News
近日，Immatics公司在其2024年第一季度的财务报告上公布其在研T细胞受体T细胞（TCR-T）疗法IMA203用以治疗经治转移性黑色素瘤患者的最新数据。分析显示，87%的患者实现肿瘤缩小，患者的确认客观缓解率（cORR）达55%。Immatics计划在2024年下半年的医学会议上，提供IMA203的下一次临床数据更新。同时，该公司亦计划在与美国FDA进一步讨论后，于今年启动IMA203作为二线及以上疗法，治疗黑色素瘤患者的注册性2/3期临床试验。
这次所公布的1期试验数据来自30名疗效可评估的转移性黑色素瘤患者，包括皮肤黑色素瘤患者（N=17）、葡萄膜黑色素瘤患者（N=10）、黏膜黑色素瘤患者（N=2）以及1名原发部位未知的黑色素瘤患者（N=1），这些患者之前平均接受过3线以上的系统性治疗。这些患者接受了推荐2期剂量（RP2D）IMA203的治疗，截至2024年4月25日，IMA203单药治疗的主要结果为：
▲IMA203的疗效结果（图片来源：参考资料[2]）
➤确认客观缓解率为55%（16/29）。
➤疾病控制率为90%（27/30）。
➤87%的患者（26/30）出现肿瘤缩小。
➤中位缓解持续时间（mDOR）为13.5个月（最短1.2+月，最长21.5+月），包括数据截止时，16名确认客观缓解患者中的11名患者的缓解仍在进行中。
➤各种黑色素瘤亚型的确认缓解率相似，皮肤黑色素瘤为56%（9/16），其他黑色素瘤亚型为54%（7/13）。
➤至今，IMA203在65名安全性评估人群中（涵盖所有剂量等级和所有肿瘤类型）保持了良好的安全性特征，没有与治疗相关的5级不良事件。
▲IMA203的安全性结果（图片来源：参考资料[2]）
IMA203是由Immatics专有ACTengine平台所开发的TCR-T细胞，靶向由HLA-A*02呈递的黑素瘤抗原PRAME。PRAME是一种在各种实体瘤中经常表达的蛋白质，因此IMA203具潜力治疗广泛的癌症患者群体。
▲IMA203的治疗机制（图片来源：参考资料[2]）
ACTengine是一种针对晚期实体瘤患者的个体化细胞疗法平台。患者自身的T细胞经过基因工程改造，以表达一种新型、专有的TCR，可直接靶向确定的癌症靶标，修饰后的T细胞将被回输到患者体内用以攻击肿瘤。
值得一提的是，2023年9月，Immatics和疫苗巨头Moderna签署了一个价值略高于18亿美元的研究合作伙伴关系，将新冠时期一战成名的ModernamRNA技术与Immatics的T细胞受体平台结合起来，以覆盖多种治疗模式，包括双特异性抗体、细胞治疗和癌症疫苗。
TCR-T群星闪耀时
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今年TCR-T赛道极可能将迎来重大里程碑事件。去年12月，TCR-T细胞疗法先驱Adaptimmune宣布已经向美国FDA完成其TCR-T细胞疗法Afami-cel的生物制品许可申请（BLA）的滚动式递交过程，用于治疗晚期滑膜肉瘤。该候选产品符合优先审查资格，有可能会在2024年8月获批，全球首款上市TCR-T有望闪耀出炉。
而国内这一赛道也是千帆竞发之势，据不完全统计，国内已有包括香雪生命、来恩生物、百吉生物、星汉德等十多家企业布局TCR-T疗法。目前，布局TCR-T的企业大部分已经进入IIT或者临床试验，最快的已经推进至2期临床。从靶点来看，NY-ESO-1和病毒抗原较多，但总体上还是呈现多样化，且针对的适应症类型也比较丰富，尚是良性竞争和创新发展的时期，在实体瘤领域颇有“天高任鸟飞，海阔凭鱼跃”的趋势，充满了诸多可能性。
▲ 图片来源：星耀研究院整理
➤推荐阅读：首个TCR-T疗法有望上市！12家国内企业新进展一览
参考资料：
[1] Immatics Announces First Quarter 2024 Financial Results and Business Update. Retrieved May 14, 2024 from 网页链接
[2] Immatics Corporate Presentation. Retrieved May 14, 2024 from 网页链接
[3]各企业披露
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