【行业大佬直播答疑】助推CAR-T生产加速，打破工艺瓶颈，打造高质量CAR-T产品！
6月12日（周三） 19:00-20:10
CAR-T领跑细胞疗法，工艺开发时应考虑哪些？
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在生物医学的浪潮中，细胞疗法作为一颗璀璨的新星正冉冉升起，其中CAR-T疗法更是吸引了众多国内外企业的目光。2022年，吉利德的Yescarta完成了年销售额超过10亿美元的佳绩，2023年强生与传...
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他的全部讨论
2024年6月7日
医麦客新闻 eMedClub News
基因疗法，作为现代生物技术的杰出代表，通过直接干预人体基因表达，实现疾病的治疗和预防。从遗传性疾病的根治，到肿瘤治疗的突破，基因疗法展现出了巨大的潜力和无限可能。随着技术的不断进步和临床应用的不断拓展，基因疗法正逐步成为医药领域...
2024年6月7日
医麦客新闻 eMedClub News
在肿瘤治疗领域，抗体偶联药物（ADC）通过将单克隆抗体与强效的细胞毒性药物结合，潜在提升癌症治疗的疗效与专一性。近期，ADC技术的快速发展引起了众多药企的关注，并促成了一系列重要的收购与合作。近日，行业媒体Evaluate发布了一份行业报告，...
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一剂“治愈”！体内CRISPR基因编辑疗法治疗遗传病1/2期研究中长期数据公布
2024年6月7日
医麦客新闻 eMedClub News
近日，Intellia Therapeutics宣布其在研疗法NTLA-2002正在进行的1/2期研究中1期部分的长期数据。NTLA-2002是一款CRISPR基因编辑疗法，正在开发为治疗遗传性血管性水肿（HAE）的一次性治疗方案。
HAE是一种罕见的遗传病，会导致可能危及生命...
艾美疫苗mRNA RSV与mRNA带状疱疹疫苗提交临床试验预申请
2024年6月6日
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6月5日，艾美疫苗宣布按照既定公司战略积极推进疫苗产品管线的开发，利用mRNA技术平台优势，通过持续的技术创新，快速推进mRNA疫苗系列产品的研发，并已于2024年6月向国家药品监督管理局药品审评中心提交了呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗以及带状...
降本增效！工业层析专家助力高通量层析填料筛选，实现CAR-T工艺开发快人一步
6月12日（周三） 19:00-20:10
CAR-T领跑细胞疗法，工艺开发时应考虑哪些？
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慢病毒载体（Lentiviral Vector，LV）是以人类免疫缺陷I型病毒（HIV-1）为原型发展而来的基因载体。作为一种逆转录病毒，LV的基因组由RNA组成，且其毒性基因已被安全去除，并替换为用于治...
宿主细胞残留蛋白
宿主细胞残留蛋白（Host Cell Protein，HCP）是指宿主细胞生产或者编码产生的非目标蛋白聚合。作为工艺过程相关杂质，其残留含量通常被认为是产品的关键质量属性（CQA），其残留量使处在较低水平上，也可能引发机体未知的免疫应答而影响生物制品的功效。
各国药典及药...
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关于我们
上海交通大学细胞和基因治疗研究院是由上海交通大学医学院和上海市松江区人民政府共同发起成立的一所高水平研究机构。研究院以免疫学、干细胞研究等领域的学科优势为基础，对接上海交通大学医学院“双一流”建设和国家战略，旨在构建跨学科研究...
2024年6月6日
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6月5日，深信生物（Innorna）宣布其自主研发的全球首款二价呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗IN006的临床试验申请（IND）获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的默示许可。
IN006是深信生物基于其自主知识产权的mRNA-LNP技术平台开...
总缓解率高达94%！传奇生物西达基奥仑赛更早期临床数据首次亮相ASCO&EHA年会
2024年6月6日
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● 在2024年ASCO年会的一项口头报告中,对CARTITUDE-2队列D研究CARVYKTI®治疗前线自体干细胞移植（ASCT）后缓解欠佳的多发性骨髓瘤的首次分析显示，一次性输注 CARVYKTI®可产生深远而持久的缓解
● 在ASCO年会...
2024年6月5日
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近年来，生物创新药领域发展飞速，不仅改变了传统药物研发的格局，更为人类疾病的治疗和预防开辟了新的道路。在推动这一领域发展的背后是无数如同星辰般闪耀的专家和从业者，他们深邃的洞察，丰富的经验，以及从成百上千次实践中得出的感悟，如同...
华东医药首个自主研发ROR1 ADC获批IND，治疗恶性肿瘤
2024年6月5日
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6月4日，华东医药发布公告，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的注射用HDM2005临床试验申请获得批准，适应症为晚期恶性肿瘤。 ...