氨基观察

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生物医药新时代的商业智库和价值灯塔

他的全部讨论

实体瘤治疗的历史性一夜

三代ALK抑制剂洛拉替尼,注定载入癌症治疗史册。
今年ASCO会议第一天,洛拉替尼CROWN研究随访5年数据正式公布。
数据显示,洛拉替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的CROWN研究5年随访结果中,洛拉替尼组患者5年无进展生存率60%,中位无进展生存期仍未达到。
随访5年仍没有达到...

阿斯利康闪耀ASCO;康方生物AK112定价结果出炉

在2024年ASCO大会上,阿斯利康大放异彩。
公司共公布了超过100个摘要,涵盖25款已获批准的药物和潜在新药,包括两项重要研究的全体会议报告,一项特别重要的研究摘要专场报告,以及15项口头报告。
对医学界来说,其中有许多亮点。
首先,今年是阿斯利康连续第七年有重要研究在ASCO全体...

阿斯利康在2024 ASCO进一步强化了改变早期肺癌治疗结局的雄心壮志

LAURA和ADRIATIC III期研究的全体大会报告背靠背举行,进一步表明泰瑞沙与英飞凡在早期肺癌治疗中的潜力
DESTINY-Breast 06研究数据强调了优赫得在HR阳性、HER2低表达乳腺癌更前线治疗以及更广泛的HER2 ultralow人群中的潜力
阿斯利康在2024年5月31日至2024年6月4日召开的美国临床肿瘤学...

研究表明:泰瑞沙可将III期不可切肺癌患者的无进展生存期延长三年以上

来源:网页链接
LAURA III 期临床试验中,与安慰剂相比,泰瑞沙将EGFR...

mRNA进入新起点

新冠疫苗之后,mRNA技术再次迎来属于自己的“胜利”时刻。
5月31日,Moderna宣布,RSV mRNA疫苗mRNA-1345获得FDA批准上市,用于60岁以上老年人群体,商品名为mRESVIA。
由此,mRNA-1345成为新冠疫苗之后,首款上市的mRNA疫苗。虽然mRESVIA获批在预期之中,但最终的“官宣”,对于mRNA行业...

吉利德210亿美元并购悲歌

在ADC领域的并购史上,吉利德必然会是被时常提起的话题。
2020年9月,吉利德以收盘价108%的溢价,总计210亿美元的价格收购了抗体药公司Immunomedics。而这次交易的的核心产品,是首个获得FDA批准上市的Trop2 ADC药物Trodelvy。
在收购Trodelvy上,吉利德有自己的盘算。
很长一段时间里...

ASCO 2024,国际化新势力的浮现

百济神州等先行者的成功,让业界开始聚焦于"寻找国际化新势力"这一热门话题。
在此趋势下,那些参与重大国际医学会议并展现优异国际多中心关键性注册临床研究成果的药企,自然会成为焦点。
迪哲医药正是这样的例子。在ASCO 2024年大会上,迪哲医药对舒沃替尼的国际多中心关键性注...

中国“药王”的分歧

创新药的心跳与刺激,在康方生物身上得到了充分体现。
5月24日,HARMONi-A数据的发布,让康方生物的投资者陷入了急剧的恐慌,4个交易日内股价接近腰斩。但反转,却又很快来临。
5月31日,康方生物宣布HARMONi-2研究结果超出预期:
AK112(依沃西)治疗组相较于K药组,显著提高了患者的...

吉利德Trop 2 ADC尿路上皮癌临床失败;爱尔眼科13.44亿元收购52家机构部分股权

吉利德Trop 2 ADC遭遇打击。
5月30日,吉利德宣布,Trop 2 ADC Trodelvy对比化疗,用于先前接受过含铂化疗和抗PD-(L)1治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的确证性III期TROPiCS-04研究,未达到总生存期(OS)主要终点。
爱尔眼科继续通过并购的方式扩张。
5月31日,爱尔眼科公告,董...

KN046波折接二连三,一款明星双抗的坠落

在创新药竞技场上,每一颗新星的升起都伴随着无尽的期待与未知的挑战。
KN046,一度被视为潜力无限的双抗新星,最终却遗憾地映射出创新药研发的曲折与艰难。
围绕着KN046,我们可以看到,起初康宁杰瑞的乐观预测未能抵挡住后来的数次变故与挑战。从错判监管风向导致的上市预期屡次延后,每...

成立不到3年,被30亿美金收购的biotech

在创新药研发这片充满未知与挑战的领域,高风险与高回报并存是不变的法则。Biotech因其专注于前沿科技和未满足的医疗需求,往往能够在短时间内凭借突破性的研发成果,吸引巨额投资或并购机会。
5月29日,默沙东宣布,以13亿美元首付款、17亿美元潜在里程碑付款收购EyeBio,以获得潜在眼科FIC管...

彭博社:复星医药正考虑私有化复宏汉霖;美国政府或资助莫德纳研发mRNA禽流感疫苗

国内医药行业探寻价值新契机?
5月29日,据彭博社报道,有知情人士透露,复星医药正考虑对旗下公司复宏汉霖实施私有化操作。一位消息人士指出,复星医药目前正与一家顾问机构就潜在的私有化提案进行协作。另有一位知情人士透露,该交易可能吸引其他投资者的参与,但具体细节有待正式公告确认。...

互联网医疗,开始学会做减法

互联网医疗是公认难啃的硬骨头,不少入局者倒在半路,幸存者的处境也不大妙。而布局家庭医生,京东健康入场不算早。
但它的退场,来得倒不算晚。
《健闻咨询》日前报道,京东健康旗下的京东家医事业部被整体裁撤,原部门负责人谭天弘转岗,部分员工离职,少部分在内部转岗。
在京东健...

三生制药引进司美格鲁肽;强生12.5亿美金收购双抗biotech

又一家药企入局减肥药。
5月28日,三生制药和翰宇药业联合宣布,就司美格鲁肽注射液达成合作协议。协议约定,翰宇药业与三生制药附属公司三生蔓迪共同合作开发、独家供应/采购、销售分成司美格鲁肽注射液(减重适应症)。
三生蔓迪将根据协议约定向翰宇药业支付最高2.7亿元里程碑付款,三...

被追逐的分子胶,还需要一个成功的故事

2023 年 12 月10日,FDA批准的基因编辑和基因治疗镰状细胞病疗法上市两天后,诺华的生物化学家 Pamela Ting 在美国血液学会年会上做了一份全体报告。
Pamela Ting描述了一种表型筛选,该筛选产生的结果会导致胎儿血红蛋白激增,这种蛋白质与最近批准的基因编辑疗法经过改造后产生的蛋白质相同...

11亿美元,IgA肾病赛道再现“并购”

IgA肾病赛道的热度正在迅速上升。
5月28日,Calliditas Therapeutics宣布,其收到了Asahi Kasei的收购要约,要约价为10.6亿美元,而其当前市值仅为6.68亿美元。
该收购要约也受到了Calliditas董事会的支持,董事会表示,Asahi Kasei的收购将增强其开发和商业化产品的能力。
消息一出,...

百奥泰戈利木单抗出海;兴齐眼药阿托品联合阿里健康首发

在预防近视药物的争夺上,阿里健康领先。
5月28日,兴齐眼药宣布,旗下0.01%硫酸阿托品滴眼液正式在阿里健康大药房首发上线。
国产医药继续出海。
5月28日,百奥泰公告,将公司的戈利木单抗BAT2506在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场的独家产品商业化权益,有偿许可给STADA,...

科学家与资本的对垒,康方生物1小时急跌173亿之后

“我的天哪。”
5月24日中午,在康方生物紧急召开的投资者交流会上,有券商研究员问到关于临床数据截止日期的问题时,公司创始人夏瑜提高了声音。
紧接着,她表示,“这个问题很好回答”。尴尬的氛围使得券商研究员,赶紧结束了相关话题。
在当天开盘后的1个小时里,康方生物股价因PD-...

石药集团一季度营收增长11.5%;宜联生物与BioNTech达18亿美元合作

石药集团公布最新成绩单。
5月27日,石药集团发布2024 年一季度财报。报告期内,公司营收89.83亿元,同比增长11.5%;净利润16.12亿元,同比增长12.9%。
国产创新药继续出海。
今日,宜联生物宣布,与BioNTech达成ADC技术授权合作,BioNTech将获得某几个前沿创新靶点ADC产品的独家选择...

百亿美元的较量,GLP-1产能之争

GLP-1的产能紧缺,早已不是什么秘密。
过去几年,GLP-1断货的消息,在全球各个国家不断流传。例如,早在2022年4月,澳大利亚药物管理局开始不断收到,来自患者及医生群体反馈的Ozempic短缺信息。
在降糖适应症之外,GLP-1在减肥领域的兴起,让需求急剧上升,而产业化的限制导致了产能难以...