2023 年 12 月10日，FDA批准的基因编辑和基因治疗镰状细胞病疗法上市两天后，诺华的生物化学家 Pamela Ting 在美国血液学会年会上做了一份全体报告。
Pamela Ting描述了一种表型筛选，该筛选产生的结果会导致胎儿血红蛋白激增，这种蛋白质与最近批准的基因编辑疗法经过改造后产生的蛋白质相同...
氨基观察
生物医药新时代的商业智库和价值灯塔
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他的全部讨论
IgA肾病赛道的热度正在迅速上升。
5月28日，Calliditas Therapeutics宣布，其收到了Asahi Kasei的收购要约，要约价为10.6亿美元，而其当前市值仅为6.68亿美元。
该收购要约也受到了Calliditas董事会的支持，董事会表示，Asahi Kasei的收购将增强其开发和商业化产品的能力。
消息一出，...
在预防近视药物的争夺上，阿里健康领先。
5月28日，兴齐眼药宣布，旗下0.01%硫酸阿托品滴眼液正式在阿里健康大药房首发上线。
国产医药继续出海。
5月28日，百奥泰公告，将公司的戈利木单抗BAT2506在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场的独家产品商业化权益，有偿许可给STADA，...
“我的天哪。”
5月24日中午，在康方生物紧急召开的投资者交流会上，有券商研究员问到关于临床数据截止日期的问题时，公司创始人夏瑜提高了声音。
紧接着，她表示，“这个问题很好回答”。尴尬的氛围使得券商研究员，赶紧结束了相关话题。
在当天开盘后的1个小时里，康方生物股价因PD-...
石药集团一季度营收增长11.5%；宜联生物与BioNTech达18亿美元合作
石药集团公布最新成绩单。
5月27日，石药集团发布2024 年一季度财报。报告期内，公司营收89.83亿元，同比增长11.5%；净利润16.12亿元，同比增长12.9%。
国产创新药继续出海。
今日，宜联生物宣布，与BioNTech达成ADC技术授权合作，BioNTech将获得某几个前沿创新靶点ADC产品的独家选择...
GLP-1的产能紧缺，早已不是什么秘密。
过去几年，GLP-1断货的消息，在全球各个国家不断流传。例如，早在2022年4月，澳大利亚药物管理局开始不断收到，来自患者及医生群体反馈的Ozempic短缺信息。
在降糖适应症之外，GLP-1在减肥领域的兴起，让需求急剧上升，而产业化的限制导致了产能难以...
在结直肠癌早筛领域，Exact Sciences是当之无愧的老大。作为唯一获FDA批准上市的粪便检测手段，其早筛产品Cologuard在2023年的销售额达到了18.64亿美元。
巨大的市场，吸引了诸多虎视眈眈的后来者。其中，Guardant Health看起来是一个不可小觑的对手。
5月23日，Guardant Health表示，其早...
在医药行业向创新驱动转型的大潮中，洞悉生物科技的发展趋势和市场格局的演变，显得尤为关键。因为时代变化太快，就连出海趋势都在日新月异。
在国内药企的出海军团中，除了百济神州、传奇生物等明星企业，一些平台型企业的尝试也日益引人注目。
例如，在商业化平台方面，科兴制药、康哲医...
生物科技企业抓住港股融资机遇。
5月24日，盛禾生物在港交所正式上市，首日股价收涨7.56%。成立于2018年的盛禾生物，作为一家临床阶段的生物医药公司，专注于发现、开发和商业化治疗癌症及自身免疫性疾病的生物制剂。
同日，乐普生物宣布，通过配售新股的方式，成功完成了2.34亿港币的融资...
作为全球仅次于肿瘤的用药市场，自免领域一直蕴藏着巨大机遇。
比如，上一任药王修美乐，2022年年销售额212亿美元，靠的就是自免领域的巨大优势。当然，自免顶流不只有修美乐。2022年全球药物销售额前100名中，自免药物占比超过20%，合计实现974亿美元销售额，平均每个药物实现44亿美元销售额...
2024年5月19日是第34个全国助残日，今年的主题是“科技助残，共享美好生活”。通过创新药物研发，帮助患者摆脱或避免残疾的厄运，同样是“科技助残”的有力体现，医药领域的创新企业是其中不可忽视的重要力量。
随着健康中国战略的持续推进，从“治”到“防”的健康理念逐渐深入人心。通过创新...
药明康德新加坡研发及生产基地正式开工建设；赛诺菲BTK抑制剂哮喘II期研究成功
国内CXO出海加速。
5月23日，药明康德宣布，其位于新加坡的研发及生产基地正式开工建设。回想2022年，药明康德就已宣布设立新加坡基地。
BTK抑制剂在自身免疫领域继续取得进展。
5月22日，在美国胸科学会（ATS）2024会议上，赛诺菲公布的数据显示，其BTK抑制剂Rilzabrutinib在治疗中重...
罗氏PI3Kα抑制剂获突破性疗法认定；九洲药业在德国设立全资孙公司
国内CXO企业持续出海。
5月22日，九洲药业公告，拟以自有资金通过公司新加坡境内全资子公司Raybow life sciencesPTE.LTD在德国设立全资孙公司建设CRO服务平台，项目预计总投资约950万美元。
罗氏PI3Kα抑制剂被寄予厚望。
5月21日，罗氏宣布，美国FDA授予其PI3Kα抑制剂inavolisib突破...
近两年来，降本增效成为了MNC的主旋律。例如，辉瑞在2023年提出，要缩减35亿美元的运营成本。
这背后离不开裁员。作为降本增效的一部分，辉瑞需要缩减英国Sandwich Site小分子活性药物成分试验工厂及其部分开发实验室的成本。
根据公开资料，辉瑞需要裁掉该工厂的500名员工。辉瑞退出，该...
在医药行业，"药物经济学"并非一个抽象的概念，而是一把衡量医疗资源分配的尺子。
它不仅关注药物的研发成本，更重视药物带来的长期健康效益和经济价值。药物经济学的核心，在于优化资源配置，以期达到成本与效益的最佳平衡。
然而，现实情况往往复杂多变。面对像IgA肾病这样缺乏...
与首次集采时的不确定性相比，续标的市场预期要更加稳定。
因为首次集采通过激烈的竞争，已经大幅压缩了价格中的泡沫，因此在续标阶段，监管机构更注重保障供应的稳定性、维持价格的合理性以及控制价格差异。这也使得，在续约过程中出现的降价趋势更为温和、更具策略性。
然而，这一趋势之...
二价HPV疫苗市场竞争愈发激烈。
据海南省政府采购网发布信息，沃森生物旗下的玉溪泽润生物技术有限公司成功中标2024年海南省适龄女生HPV疫苗采购项目。中标疫苗单价为63元/支，这一价格再次刷新了国产二价HPV疫苗的记录。
在糖尿病治疗领域，一款重要的新药即将登场。
同日，国家药品...
阿斯利康拟15亿美元在新加坡建设ADC生产设施；再鼎医药新型抗生素获批上市
阿斯利康在新加坡扩张。
5月20日，阿斯利康宣布，拟投资15亿美元在新加坡建设ADC生产设施，将在2029年投入运营。
第三代EGFR-TKI的竞争并未结束。
5月20日，据NMPA官网，倍而达/石药集团第三代EGFR-TKI获批上市，用于治疗既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存...
时间与技术层面的契合，犹如在合适的季节里选择良田耕种，国产创新药经过多年培育，已到初步的成果产出阶段。
一年一度的肿瘤界“奥斯卡”——2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会召开在即。日前，
ASCO在线公布了大会入选的摘要标题，今年超过50项中国研究入选不同类型的口头报告，较2023...
两年前，俄乌冲突爆发时，医学界广泛讨论的话题是：战争将如何影响当地的国际临床试验？
然而，在当时，这一问题并没有一个明确的答案。毕竟，没有确凿的证据显示战争对临床试验产生了哪些具体影响。
战争初期，人们更关注个人安全而非临床试验。但随着时间的推移，情况开始发生变化。根据...