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5/27，在周一公布的 TROPION-Lung01 试验的最终分析中，阿斯利康 (AstraZeneca) 和第一三共 (Daiichi Sankyo) 表示，datopotamab deruxtecan (dato-DXd) 在总体生存期 (OS) 方面相比多西他赛（docetaxel）对于二线非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者显示出“临床意义上的改善”。
尽管在整体试验...

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5/27，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已经授予赛诺菲 (Sanofi) 申请的 Sarclisa (isatuximab) 与硼替佐米、来那度胺和地塞米松 (VRd) 联合治疗新诊断的、不适合进行干细胞移植的多发性骨髓瘤 (MM) 患者的优先审查资格。该机构预计将在9月27日之前对该申请作出决定。
赛诺菲首席医疗官 Dietmar ...

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5/27，Neuren Pharmaceuticals 周一宣布了 NNZ-2591 用于患有皮特-霍普金斯综合征 (PTHS) 儿童的 II 期试验的顶线结果，显示在评估神经发育状况核心特征的所有四项疗效指标上均有基线改善。
CEO Jon Pilcher 表示：“我们现在可以继续朝着开发首个获批治疗 PTHS 的目标前进”，PTHS 是由染色体...

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5/27，Nippon Shinyaku 子公司 NS Pharma 周一报告称，该公司治疗杜氏肌营养不良症 (DMD) 的药物 Viltepso (viltolarsen) 的 III 期研究未能达到主要终点。
Viltepso 于 2020 年在 FDA 的加速批准通道下获批，用于治疗确诊为可通过外显子 53 跳跃修饰的肌营养不良蛋白基因突变的患者。这一决定...

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5/24，结果显示，相比安慰剂，诺和诺德的Ozempic（司美格鲁肽）在2型糖尿病和慢性肾病（CKD）患者中将死亡风险降低了20%。FLOW试验的详细结果在周五的欧洲肾脏协会（ERA）大会上公布，并发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。
研究PI Vlado Perkovic表示，这些数据基于3月份公布的初步结果，...

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5/24，#ASCO24 Candel Therapeutics公司的股价在周四的盘后交易中飙升了39%，因为其溶瘤病毒疗法CAN-2409在一项II期研究中显示出对非小细胞肺癌（NSCLC）患者具有积极的总体生存（OS）数据。这些主要研究结果将在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会之前发布。
CAN-2409是一种即用型腺病毒构建体，设...

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5/24，礼来公司正在加大对其位于印第安纳州Lebanon的制造厂的投资，计划再投入53亿美元，将对该项目的总投资从37亿美元提高到90亿美元。此举旨在提高其双重GIP/GLP-1激动剂tirzepatide的生产能力，该成分是公司肥胖症和糖尿病治疗药物Zepbound和Mounjaro的活性成分。
Lebanon工厂预计将在2026...

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5/24，#ASCO24 Verastem Oncology在24小时内公布了其实验性癌症组合的两条消息——第一条消息导致公司股价在周四的盘后交易中上涨了多达50%，而第二条消息则使股价在周五暴跌超过66%。这场过山车般的交易源于该公司主要候选药物、RAF/MEK抑制剂avutometinib和选择性FAK抑制剂defactinib在胰腺癌和...

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5/25，Arcus Biosciences的etramadenant是一种口服腺苷受体拮抗剂，尽管在之前的试验中未能取得成功，但在转移性结直肠癌（mCRC）2期研究中显示出有希望的生存益处，可能会迎来新生。
在本月晚些时候举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）会议之前，周四公布的ARC-9研究数据表明，该药物与实验性抗PD...

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5/25，就在Biogen公司以11.5亿美元的预付款收购Human Immunology Biosciences（HI-Bio）及其免疫学“产品线式药物”felzartamab的几天后，这家生物技术公司公布了支持抗CD38抗体用于IgA肾病（IgAN）的新中期数据。
在欧洲肾脏协会年度会议上分享的研究结果显示，经过数月的felzartamab治疗后，...

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5/25，#ASCO24 Immunocore的股票在周五一度下跌了14%，最终收盘时下跌了4%。此前，该公司发布了备受期待的PRAME靶向双特异性抗体IMC-F106C（也称为brentafusp）在转移性皮肤黑色素瘤患者中的初期I期数据。
Mizuho Securities的分析师指出，“我们怀疑市场的失望与brentafusp的13%客观缓解率（O...

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5/25，为了寻找耐受性和减重效果之间的完美平衡，Zealand Pharma展示了其第二项肥胖项目dapiglutide的早期数据。这些数据表明，这种GLP-1/GLP-2受体双重激动剂在安全性方面可能优于该公司研发进展更快的候选药物，但公司首先需要找到既能实现高效力又合适的剂量。
Zealand于周四报告了由研究者...

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5/24，Celltrion周四宣布，欧洲委员会批准了Omlyclo作为Novartis和Roche在欧盟唯一的Xolair（omalizumab）的生物类似物版本。这家韩国公司的产品，之前被称为CT-P39，在治疗免疫介导的炎症性疾病方面具有指示作用，包括过敏性哮喘、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉和慢性自发性荨麻疹。
尽管Xolair的配方...

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5/23，结果显示，诺和诺德的Ozempic (semaglutide)与安慰剂相比，可以将2型糖尿病合并慢性肾脏病（CKD）患者的死亡风险降低20%。FLOW试验的详细结果于周五在欧洲肾脏协会（ERA）大会上报告，并在《新英格兰医学杂志》上发表。
研究PI Vlado Perkovic表示，这些数据在三月份发布的初步结果基础...

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5/24，礼来制药公司将在印第安纳州的黎巴嫩工厂投入另外53亿美元，这笔资金将与已承诺的37亿美元一起用于该设施。此举旨在提高该公司肥胖症和糖尿病治疗药物 Zepbound 和 Mounjaro 的活性成分双重 GIP/GLP-1 激动剂 tirzepatide 的生产能力。
预计黎巴嫩工厂将于2026年底开始生产药物，并在接...

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5/23，#ASCO24 AffyImmune Therapeutics表示，其自体CAR-T细胞疗法AIC100已在患有实体肿瘤的患者中首次实现完全缓解。在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行报告之前分享的I期试验数据表明，该疗法可能是治疗甲状腺癌的可耐受和有效选择。
该研究正在招募患有无性分化甲状腺癌(ATC)或恶性分化不...

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5/23，#ASCO24 根据即将在即将举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布的新早期试验数据显示，强生公司的靶向α放射性治疗JNJ-6420在重度治疗前的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中表现出潜在的令人鼓舞的抗肿瘤效果。
然而，尽管公司进入放射药物领域的努力在有效性上表现出有希望的迹象，但J...

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5/23，#ASCO24 辉瑞以430亿美元收购了抗体药物复合物（ADC）开发商Seagen，这似乎已经取得了更多成果。该制药公司表示，sigvotatug vedotin在非小细胞肺癌（NSCLC）中的I期反应数据——在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会之前的摘要中详细介绍——证明了最近跃升到III期测试的合理性。
该I期研究...