恒瑞的财务健康,已经渡过了转型的难关。但是没一款全球范围的爆款,就是给他设定一个天花板,3000亿就天花板。只能在国内横,300亿左右就是天花板。如果美国市场打开了,一款爆款药就等着现在所有的总和还要多,上升的通道就打开了。
恒瑞医药提交NDA的项目已达到14项,2023年恒瑞医药研发投入合计61.5亿元,其中费用化投入49.54亿元,资本化投入11.96亿元。截至2023年底,银行存款达到207.46亿元,大幅增长了37.29%,占到总资产的47.38%。
假设未来3年盈亏持平的话,现有现金也能维持研发资金投入。
2023年净利润43亿元,折旧摊销7.94亿元,分红12.74亿元。假照按照当前的净利润、分红和研发投入进展,未来的研发资金是非常充裕的。
2023年有5 项临床试验被纳入突破性治疗;1 项临床试验被纳入美国 FDA 孤儿药资格认定;4项临床试验被纳入美国 FDA 快速通道资格(2024年1月SHR-A2009;2024年2月SHR-A1912;2024年3月SHR-A1921;2024年4月SHR-A2102)。
SHR-A1912格局不是很好,在此略过。
另外3个中:
SHR-A1912竞争格局如下:(不含临床前)
SHR-A2102竞争格局如下:(不含临床前)
SHR-A2009竞争格局如下:(不含临床前)
恒瑞的后期管线中没有找到FIC,2021年恒瑞投资于大连万春的2亿元首付款对应的普那布林就是FIC。普那布林是一个人工合成的新化学实体,是一种“First-in-Class”免疫抗肿瘤药物,能够通过激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1),加速树突状细胞(DC细胞)的成熟及促进抗原呈递,直接激活T细胞来杀死肿瘤细胞,起到“免疫系统的点火剂”的作用。先后获得中、美药监机构在预防CIN领域的“突破性疗法”双认定和“优先审评”资格,但却在2023年初公开宣布对大连万春的股权投资及普那布林联合开发失败。其实早在2022年底就计提了1.3亿元,2023年底2亿元计提完毕。
说到类似于FIC/BIC的前沿性,恒瑞自主研发的 KRAS G12D 抑制剂HRS-4642用于晚期实体瘤。采用脂质体包裹制成,是全球首个脂质体 KRAS G12D 抑制剂,具有靶向给药、利用不同的渗透性和高渗透长滞留效应来被动地靶向肿瘤组织,可控且持续进行药物释放等优秀药学特性,其Ⅰ期临床研究成功入选 2023 ESMO 大会优选口头报告,是全球首个披露临床疗效数据的KRAS G12D 抑制剂。看起来有First-in-class/Best-in-class(FIC/BIC)的潜力,另外还有 10 多个 First-in-class/Best-in-class 双/多特异性抗体在研。
国内方面,2022年8月2日,恒瑞医药研发的靶向KRAS G12D突变创新药物HRS-4642获得国家药监局批准开展临床试验,成为国内首个获批临床的KRAS G12D抑制剂,也是目前国内进展最快的KRAS G12D抑制剂。安斯泰来的KRAS G12D蛋白降解剂ASP3082于2023年5月22日在国内申报临床,是全球首款进入临床的KRAS G12D蛋白降解剂。2024年3月14日,艾力斯宣布自主研发的注射用AST2169脂质体获批临床。此外,加科思、益方生物、祐森健恒等也布局了相关产品。其中,2023年11月20日,祐森健恒和阿斯利康就临床前阶段的靶向KRAS G12D突变的小分子候选药物UA022项目达成全球独家授权协议,根据协议,阿斯利康以2400万美元预付款,3.95亿美元里程碑金额以及一定比例的销售分成获得UA022的研究、开发和商业化的全球独家授权许可。
全球方面,仅靶点而言恒瑞进度目前排行第三,如以脂质体来说确实目前进度第一。
“First in class”不是说做就能做的,现在谈到医药,言必称创新,好像不是 “First in class” 就是垃圾一样。但我国目前还是一个进口替代的阶段,通过“Fast Follow”能将跨国药企的蛋糕抢过来就已能获得丰厚的回报。先能造血,再谈"First-in-class"也未尝不可。“Fast Follow”相比于“First in Class”最大的优点在于“它站在巨人的肩膀上”。目前为止,“Fast Follow”还是中国创新药企最容易实现快速价值变现的有效途径。
众所周知,创新药研发风险高、投入大、周期长。”First-in-class”除了需要过硬的研发实力,还需要足够的好运气,才有可能做出,并非一朝一夕之功。目前恒瑞创新药体量大,是国内大多数传统药企的楷模,恒瑞选择”fast follow”的创新路线未尝不是好策略。恒瑞未来10多个FIC/BIC的布局中创造一两个代表性的FIC佳作也不是不可能的!
总的来说,恒瑞医药值得期待!$恒瑞医药(SH600276)$
恒瑞的财务健康,已经渡过了转型的难关。但是没一款全球范围的爆款,就是给他设定一个天花板,3000亿就天花板。只能在国内横,300亿左右就是天花板。如果美国市场打开了,一款爆款药就等着现在所有的总和还要多,上升的通道就打开了。
大幅下跌是为何?
谢谢分享!很多人都说恒瑞太贵,您对此有何看法呢?
学习!
这个分析比较专业
恒瑞我一直有一个疑问,多年的净利润远高于净现金流,找不到原因。
分析透彻,那么问题来了。当下价格的信立泰和恒瑞,你选哪个?
昨天看了2023年畅销药前100榜,基本没有First-in-class,大多都是better和best,都是后来者居上,前面的药物负责患者和医生教育打基础,后面的better药物通过头对头临床试验数据打败前面的药物,上市后靠优效、低价快速放量占据市场份额。
需要观察创新药营收的增速,肿瘤方面太卷了,确实有点担心。PD1出道即巅峰还历历在目呢,仿制药反而觉得问题不大了。
恒瑞医药