湑菁谈医说药

复星医药1类新药申报上市，华厦眼科董事长被解除留置，2024医改22条重点任务颁布

国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，任务提到，推动国家基本药物目录与国家医保药品目录、药品集采、仿制药质量与疗效一致性评价协同衔接，适时优化调整国家基本药物目录。研究制定关于建立基层医疗卫生机构药品联动管理机制的政策文件。加大创新药临床综合评价力度，促...

太安堂终止上市，华北制药获增资9亿元，恒瑞医药1类新药拟纳入突破性治疗品种

**st太安：公司股票将于6月14日进入退市整理期交易，预计最后交易日期为7月4日。股票进入退市整理期的首个交易日不实行价格涨跌幅限制，此后每个交易日的涨跌幅限制为10%。
华北制药：子公司金坦公司计划引进交银金融资产投资有限公司增资，增资金额为9亿元，全部以现金方式进行。增资所得资金...

恒瑞医药1类新药获批临床，重药控股实控人变更，华兰疫苗1亿-2亿元回购股份

恒瑞医药：子公司上海恒瑞医药和苏州盛迪亚生物医药收到国家药监局核准签发的SHR-4849注射液《药物临床试验批准通知书》，同意在晚期恶性实体瘤中开展临床试验。公司同日公告，截至2024年5月31日，公司尚未开始实施股份回购。
重药控股：通用技术集团拟通过国有股权无偿划转方式取得重庆医药2%...

一心堂市值蒸发10亿，汇宇制药股东减持34.5万股，石药集团奥拉帕利片获批上市

一心堂：公司实际控制人、董事长阮鸿献提议以8000万元-1.5亿元回购股份。【6月3日，受国家医保局约谈事件影响，一心堂开盘一度跌停，截至收盘，股价跌8.53%，报18.98元/股，单日市值蒸发10.55亿元。】
一心堂：公司于近日接受国家医疗保障局约谈，为规范定点零售药店医保基金使用行为，按照《...

一心堂被国家医保局约谈，爱尔眼科13亿元收购52家医疗机构，先声药业1类新药III期临床成功

2024年5月24日，国家医保局基金监管司对一心堂药业集团股份有限公司有关负责人进行了约谈。约谈指出，医保部门在基金监管工作中发现，一心堂旗下一些定点连锁门店存在串换药品、超量开药、为暂停医保结算的定点零售门店代为进行医保结算、药品购销存记录不匹配、处方药销售不规范等问题，造成医保...

中国医药换帅，海南海药获政府补助1700万元，信邦制药质押7700万股

中国医药：公司于2024年5月30日召开第二次临时股东大会，选举杨光先生为第九届董事会董事，任期至本届董事会届满。同日，经董事会第16次会议决议，全体董事一致同意选举杨光先生为董事长，并担任法定代表人、战略与投资委员会主任委员、提名委员会委员，任期至第九届董事会届满。
海南海药：全...

恒瑞医药1类新药获批临床，默沙东30亿美元收购眼科公司，华大基因高管增持股份

恒瑞医药：子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS9531片《药物临床试验批准通知书》，同意开展2型糖尿病和体重管理的临床试验。HRS9531片为全球首创口服双激动剂，累计研发投入约1.1亿元。药品尚需完成临床试验并经审评审批后方可上市，存在不确定性，公司将积极推进项目并履行信...

百奥泰拿下1.575亿美元合作，众生药业计提负债5029万元，宝莱特子公司“飞检”不合格

众生药业：公司因与上海沃立生物科技有限公司的合作产品普拉洛芬滴眼液产生分歧形成诉讼，根据一审判决结果，拟计提预计负债人民币5029.40万元，预计将减少公司本报告期归属于上市公司股东的净利润4274.99万元。
百奥泰：公司与STADA签署授权许可与商业化协议，将BAT2506(戈利木单抗)注射液在...

云南白药大动荡，维康药业收警示函，石药集团一季度收入89.83亿元

国家卫健委印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知。通知指出，聚焦“名院”“名医”等医疗机构的“关键少数”和关键岗位人员管理，重点惩治本人或指使亲友，利用经商办企业“靠医吃医”、收受供应商回扣等问题。
5月26日，云南白药发布公告，董事陈发树、路红东、陈焱...

药明康德10亿元回购2159万A股，奇正藏药18亿元委托理财，和铂医药与阿斯利康达成6亿美元授权

药明康德：2024年5月22日，公司完成第二次回购股份，已实际通过集中竞价交易方式回购A股股份2159.378万股，占公司截至2024年5月22日总股本的0.74%，回购最高价格人民币58.66元/股，回购最低价格人民币41.23元/股，回购均价人民币46.31元/股，使用资金总额人民币10亿元(不含交易费用)。
药明康...

药明康德500万美元认购私募基金份额，正大天晴PI3K抑制剂NDA被否，九洲药业950万美元投建CRO服务平台

5月20日，国家药监局官网显示正大天晴TQ-B3525被签发药品通知件，也就是上市申请没有获得批准。TQ-B3525片是一种PI3Kδ/α双重抑制剂。2023年5月，正大天晴母公司中国生物制药宣布用于治疗既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的II期关键注册临床试验达到主要终点，并向C...

信立泰复方降压新药获批上市，兰卫医学高管违规减持，恒瑞医药1类新药新增适应症获批

根据《国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》(2024年第54号)，自2024年7月1日起，右美沙芬(包括盐、单方制剂，下同)、纳呋拉啡(包括盐、异构体和单方制剂，下同)、氯卡色林(包括盐、异构体和单方制剂，下同)、含地芬诺酯复方制剂列入第二类精神药品目录；咪达唑仑原料药...

海思科1类新药获批上市，2024年医药集采将提质扩面，百洋医药8.8亿元收购百洋制药60%股权

国家医保局发布《关于加强区域协同，做好2024年医药集中采购提质扩面》的通知。其中提到，国家医保局将在集采品种选择上加强统筹协调，加大扩围力度，减少国家和地方集采品种间交叉重叠，做到互为补充。国家组织药品集采重点针对通过质量和疗效一致性评价的药品，国家组织高值医用耗材集采聚焦价格...

恒瑞医药PD-1出海受挫，益佰制药中药注射剂被取消中选，人福医药控股股东收警示函

益佰制药：近日，广东省药品交易中心发布《关于取消贵州益佰制药股份有限公司产品艾迪注射液中选身份的公告》，根据《广东联盟清开灵等中成药集中带量采购文件(GDYJYPDL202103)》有关“中选/备选产品出现被药品监督管理部门暂停生产、销售、使用、进口等情况，取消中选/备选身份”的规定，取消贵州...

恒瑞医药拿下60亿美元交易，“牙茅”实控人再收警示函，京东健康一季度收入132.67亿元

恒瑞医药：公司将具有自主知识产权的GLP-1产品组合有偿许可给美国Hercules公司，美国Hercules公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化GLP-1产品组合的独家权利。作为对外许可交易对价一部分，恒瑞将取得美国Hercules公司19.9%的股权，且将从美国Hercules公司获得GLP-1产品组合授...

中国医药董事长辞职，西藏药业213万股被冻结，佐力药业中药1类新药获批临床

一品红：全资子公司一品红制药一类创新药APH01727片获得临床试验注册申请受理。APH01727片是公司自主研发的一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP 1RA)，目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂，拟用于2型糖尿病、超重/肥胖患者的治疗。
中国医药：董事会分别收到李亚东...

君实生物成立投资基金，上海医药1类新药获批临床，亿帆医药独家中成药出海

据天眼查，近日，安徽丰川景睿股权投资基金合伙企业(有限合伙)成立，执行事务合伙人为北京丰川弘瑞私募基金管理有限公司，出资额约1.61亿元。该合伙企业由南通诚林企业管理合伙企业(有限合伙)、君实生物、北京丰川弘瑞私募基金管理有限公司共同持股。
上海医药：自主研发的“I031片”收到国家...

云南白药被曝腐败窝案，正大天晴PD-L1创新单抗获批上市，大理药业面临被终止上市

日前媒体报道称，云南白药原董事长王明辉、原首席运营官兼高级副总裁尹品耀等5位公司前高管，从2023年年初至2024年年初，因涉及同一事项先后被纪委监委部门带走调查。目前这5人的案件分在云南曲靖、西双版纳等数个地方办理。因“个人原因”辞职一年多后，云南白药原董事长王明辉如今被曝早已被纪委...

百济神州Q1营收超53亿元，普利制药遭证监会立案，恒瑞医药1类新药获批临床

5月6日至7日，国家药监局党组书记、局长李利率团访问澳门。访问期间，李利会见澳门特别行政区行政长官贺一诚，与澳门社会文化司司长欧阳瑜在澳门签署《国家药品监督管理局与澳门特别行政区政府社会文化司关于药品、医疗器械和化妆品监管合作协议》，并访问澳门药监局，调研离岛医疗综合体北京协和...