2024年5月11日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》（受理号：CXHS2400040、CXHS2400041），由中美华东作为申请人申报的迈华替尼片（迈瑞东®，Mifanertinib Tabl...
华东医药
以科研为基础，以患者为中心
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1、MaiLi Precise完成中国临床试验全部受试者入组
近日，公司旗下新型高端含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise完成了中国临床试验全部受试者入组。本次在中国开展的注册临床研究由北京大学第三医院毕洪森教授牵头，旨在评估MaiLi Precise在眶下区真皮下注射，以纠正眶下凹陷的有...
2024年5月8日，华东医药在公司会议室召开了2023年度股东大会，会议由董事长吕梁先生主持，公司部分董事、监事、高级管理人员出席或列席了本次会议，浙江天册律师事务所律师对本次股东大会进行了现场见证，并出具法律意见书。股东大会后，公司举办了投资者接待日活动，公司董事长吕梁先生、公司副总...
华东医药股份有限公司（股票代码：SZ.000963）今日发布了2024年一季度经营业绩，以及近期的研发和公司创新工作进展。
2024年一季度经营业绩
2024年国内医药行业改革持续深化，叠加市场竞争推动医药企业分化加剧。公司紧紧围绕整体战略规划和年度经营目标，积极推进各项经营管理工作落地，...
华东医药新型高端透明质酸MaiLi Extreme中国医疗器械注册申请获NMPA受理
近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司欣可丽美学（上海）医疗科技有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，其申报的三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Extreme注册申请获得受理。
关于MaiLi
MaiLi系列是公司英国全资子公司S...
在刚落幕的2024 AACR大会上，华东医药靶向 HPK1 PROTAC研究以POSTER展示，接下来更多创新成果即将亮相各大国际会议：口服HPK1小分子抑制剂HDM2004研究入选 2024-CIMT年会POSTER，迈华替尼Ⅲ期关键性临床研究(HDHY-MHTN-III-1907)阳性结果、口服PTPN2小分子抑制剂 HDM2010 研究分别入选2024 ASCO年...
华东医药GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液的超重或肥胖人群体重管理适应症美国IND获得批准
近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）通知，由中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为：成人超重或肥胖人群...
华东医药全球首创ADC药物索米妥昔单抗注射液新适应症IND获NMPA批准
近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP00830），由中美华东与美国合作方ImmunoGen, Inc.（以下简称“ImmunoGen”）合作开发的索米...
华东医药美国合作方宣布ELAHERE®（索米妥昔单抗注射液）获FDA完全批准
近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）美国合作方AbbVie Inc.（以下简称“AbbVie”）对外宣布，其用于治疗铂耐药卵巢癌的ADC药物ELAHERE®（索米妥昔单抗注射液）获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准。
华东医药HPK1 PROTAC研究项目HDM2006即将亮相AACR 2024
2024年度美国癌症研究协会（American Association for Cancer Research, AACR）年会将于2024年4月5日至10日在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行。AACR年会聚焦癌症研究的最新成果与创新，是引领癌症研究前行的重要平台。华东医药靶向HPK1 PROTAC研究项目HDM2006入选2024 AACR大会POSTER。
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华东医药GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液Ⅰa期临床试验完成首例受试者入组
近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）开展的HDM1005注射液在健康受试者中的Ia期临床研究在安徽医科大学第二附属医院完成首例受试者入组及给药。
该研究是一项在健康受试者中评价HDM1005注射液单次皮下注射给药、剂量递...
华东医药GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液的2型糖尿病和超重或肥胖人群体重管理适应症中国IND获批
近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的HDM1005注射液临床试验申请获得批准，适应症为2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理。
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华东医药与科济药业BCMA CAR-T合作产品赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液）在中国获批上市
中国杭州，2024年3月1日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司华东医药（杭州）有限公司独家商业化的细胞免疫治疗产品泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽®，研发代号：CT053）获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患...
华东医药全球首创新药注射用利纳西普用于治疗复发性心包炎的上市许可申请获NMPA受理
2024年3月1日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》（受理号：JXSS2400016），由中美华东注册代理申报的注射用利纳西普（ARCALYST®，Rilonacept for Injection）...
华东医药新型高端透明质酸MaiLi Extreme中国临床试验顺利达成主要研究终点
中国 杭州，近日，华东医药股份有限公司（SZ.000963）英国全资子公司Sinclair旗下新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi Extreme中国临床试验顺利达成主要研究终点，并显示出良好的产品安全性数据。本次在中国开展的临床研究由上海交通大学医学院附属第九人民医院李青峰教授牵头，旨在评...
华东医药德谷门冬双胰岛素注射液Ⅰ期临床试验完成首例受试者入组
近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）开展的德谷门冬双胰岛素注射液用于治疗成人2型糖尿病的Ⅰ期临床试验在邢台医学高等专科学校第二附属医院完成首例受试者入组及给药。
该研究是一项评价德谷门冬双胰岛素注射液与诺和...
华东医药合作产品新型A型肉毒素ATGC-110韩国上市申请获受理
近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）战略合作伙伴韩国ATGC Co.,Ltd.(以下简称“ATGC”)对外宣布，其含有A型肉毒杆菌毒素的产品ATGC-110的上市申请已获韩国食品药品安全部（MFDS）受理，申报的适应症为改善成年患者的中度至重度眉间纹。公司全资子公司华东医药医美投资（香港）有限公司...
2024年1月10日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》（受理号：CXHS2400001），由中美华东申报的瑞美吡嗪注射液（英文名称：Relmapirazin Injection；研发代码：MB-102）的上市许可申请获得受理。申报适应症为适用...
中国杭州，2023年12月20日-华东医药股份有限公司（SZ.000963）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“华东医药”）与南京英派药业有限公司的子公司上海君派英实药业有限公司(以下简称“英派药业”)，一家专注于肿瘤合成致死作用机制的创新药研发公司，宣布就塞纳帕利（IMP4297，Senaparib...