优秀的企业,祝愿华东乘风破浪,越开越好!
公司从美国Kiniksa引进的全球创新产品,其复发性心包炎适应症的中国上市许可申请于2024年3月获得受理。
HDM1005
公司自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂,其用于超重或肥胖人群的体重管理、2型糖尿病2个适应症的中国IND申请已于2024年3月获得批准,并于2024年3月完成中国Ia期临床研究首例受试者入组及给药,此外,用于超重或肥胖适应症的美国IND申请已于2024年4月获批。
HDM2005
公司首个自主研发ADC项目,拟开发用于晚期实体瘤和血液瘤治疗,已于2024年3月递交中国IND申请获受理。
索米妥昔单抗注射液
2024年3月,公司美国合作方宣布该产品在美国已由加速批准转为完全批准。2024年4月,公司获批加入国际多中心PSOC(铂敏感卵巢癌)Ⅲ期临床研究推进该产品的卵巢癌前线治疗,联合贝伐珠单抗用于二线含铂化疗后未出现疾病进展的叶酸受体α(FRα)阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
瑞美吡嗪注射液
与肾小球滤过率动态监测系统配合使用,其在中国的上市许可申请已于2024年1月获得受理。
泽沃基奥仑赛注射液
公司与科济药业达成独家商业化的细胞免疫治疗产品,于2024年3月1日收到国家药品监督管理局(NMPA)通知获附条件批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂),公司已组建了专门的商业化团队,该产品获批上市当日即开出全国首张处方。
3、国内医美产品注册进展
MaiLi Extreme
公司新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂,其中国临床试验顺利达成主要研究终点,并显示出良好的产品安全性数据,该产品在中国的三类医疗器械注册申请已于近日获得受理。
ATGC-110 & YY001
公司与韩国ATGC及重庆誉颜公司合作引进的两款在研创新型肉毒素产品A型肉毒毒素ATGC-110及重组A型肉毒毒素YY001,分别取得重要进展:ATGC-110的上市申请已获韩国食品药品安全部(MFDS)受理,申报的适应症为改善成年患者的中度至重度眉间纹;YY001在国内已完成Ⅲ期临床受试者入组。
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