医业观察星哥

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他的全部讨论

8.5亿大三甲耗材SPD大单,只要1家供应商…

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这是医业观察的第2159-6期文章
来源:医疗器械经销商联盟
近日,中国招标投标公共服务平台发布了一起超大金额的SPD项目。
公告显示,湖南省脑科医院对医用耗材SPD服务进行招标,服务周期5年,仅1个标段,且不允许联合体投标。
公告显示,湖南省脑科医院对...

安图、雅培、迈克等参与起草!《乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(发光免疫分析法)》行业标准实施

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这是医业观察的第2159-8期文章
来源:国家药监局、CACLP
国家药监局发布行业标准《乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(发光免疫分析法)》YY/T 1868—2023,该标准已于2024年1月起实施!
本标准由国家药品监督管理总局提出,由全国医用临床检验实验室和体外诊断...

中国IVD市场,规模达千亿

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这是医业观察的第2159-4期文章
来源:U谷·产业视角
体外诊断(In Vitro Diagnostics,简称为IVD)目前在临床上的使用率极高,约有80%的疾病诊断依靠体外诊断,所以被称为“医生的眼睛”。体外诊断能够为医生治疗方案及用药提供重要参考指标,是保证人类健康的医疗...

国家药监局公布20起医疗器械违法违规案件典型案例

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这是医业观察的第2159-5期文章
来源:CACLP体外诊断资讯综合整理
各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,扎实推进医疗器械安全巩固提升工作,持续加强医疗器械安全监管,严厉打击医疗器械领域违法犯罪行为,依法查处了一批重大案件,切实保障人...

南京市长会见迈瑞行政总裁!

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这是医业观察的第2159-7期文章
来源:南京日报
5月31日,市长陈之常会见来访的深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司行政总裁刘来平一行。副市长孙百军,迈瑞医疗党委书记林斗明参加。
迈瑞医疗主要从事医疗器械研发、制造、营销及服务,是中国最大、全球领先的医...

冰火两重天!中国公司经营困难,美国公司新冠甲乙流三联检刚获FDA批准

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这是医业观察的第2159-1期文章
来源:IVD工具人
时常关注IVD行业新闻的朋友大概率都听到过《深圳一个IVD企业给员工放假10个月》
作为国内第一家上市微流控化学发光的技术的高新技术企业,因为经营困难不得不采取给员工放长假的策略,董事长也被“限高”,实在...

检验科主任,对IVD试剂国产替代有这十大期望

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这是医业观察的第2159-2期文章
作者:冯哥很胖
来源:胖子微说IVD
本人曾经在医院集团工作三年,有幸认识一些医生朋友,其中就包括几位检验科主任。
某年,某月,某日。天气晴朗无云。我和主任在一个茶室小坐聊天。我一共问了三个问题,然后最后根据聊天...

大变动!国家卫健委更新发布20个检验医学卫生行业标准

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这是医业观察的第2158-1期文章
来源:国家卫健委,检验医学网
近日,国家卫健委发布《临床化学检验血液标本的采集与处理》等20项推荐性卫生行业标准,此次发行标准自2024年11月1日起施行,被代替标准同时废止。
图源:国家卫健委
检验医学网一如既往地将所...

亚辉龙:海外市场会是发展重点

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这是医业观察的第2158-5期文章
来源:21世纪经济报道
5月30日下午,亚辉龙2023年度暨2024年第一季度业绩说明会如约而至。
刚刚过去的2023年,对于整个IVD行业来说,是喜忧参半的一年。亚辉龙的境遇亦是如此。
2023年,受疫情相关业务减少影响,亚辉龙业绩...

5460万海关实验室设备采购项目,多家IVD企业中标

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这是医业观察的第2158-2期文章
来源:中国政府采购网
整理:医业观察
编辑:小K
2024年05月31日,中国政府采购网发布海口海关2024年封关运行保障项目实验室设备采购项目中标公告。其中迈瑞,安图,华大智造等多家IVD企业中标。
一、项目编号:CG2024-...

全自动血气电解质分析仪,全球首发!

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这是医业观察的第2158-6期文章
来源:证券时报·e公司
5月30日,理邦仪器全新一代湿式血气新品i500全自动血气电解质分析仪在深圳理邦科技园全球首发,实现干式+湿式的高性能全系列血气产品矩阵布局。全线自主研发、自主可控,加速血气分析领域国产化进程。
据了...

年产试剂近3亿人份,上市企业研发生产总部在苏州投产

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这是医业观察的第2158-7期文章
来源:苏州高新区发布
5月27日,科美诊断全国研发生产总部在苏州高新区正式投产,同时发布具有世界领先水平的新一代体外诊断系统解决方案,将进一步加大创新研发投入,持续深耕优势领域,为高新区医疗器械及大健康产业发展再添强劲动...

医保结算:全面推开

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这是医业观察的第2158-3期文章
来源:岭北山人
5月30日,国家医保局发布消息,为解决药品集采降价后,医疗机构及时支付货款,给予医药企业充分政策预期、消除企业后顾之忧、推进集采工作常态化制度化开展的重要政策考量。
近年来,福建、山东等部分省份积极探...

珀金埃尔默前高级技术支持经理,加入衡昇质谱

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这是医业观察的第2158-8期文章
来源:衡昇质谱公号,官网等
整理:医业观察
编辑:小K
2024年5月30日, 衡昇质谱公众号发布消息称:高光晔先生正式加入衡昇质谱
据悉,高光晔曾任珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司的高级技术支持经理,无机产品技术...

IVD企业,拓宽检验医学“边界”

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这是医业观察的第2157-8期文章
来源:帝迈生物
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郑磊教授连任广东省医师协会检验医师分会主任委员!

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这是医业观察的第2157-5期文章
来源:广东省医师协会
2024年5月24日,广东省医师协会检验医师分会换届大会在佛山顺利召开。广东省医师协会常务副会长黄汉林、广东省医师协会检验医师分会第一届委员会主任委员王前、第二届委员会主任委员郑磊和第三届委员会全体委员...

肾功集采:7月1日开始执行!

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这是医业观察的第2157-6期文章
来源:江西省医保局
整理:岭北山人
5月31日,江西医保局发布通知,江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室关于做好肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购中选结果执行工作的通知。自2024年7月1日开始执行。
各...

梅里埃入局,雅培,丹纳赫纷纷看好的赛道!

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这是医业观察的第2157-2期文章
来源:360Dx,IVD从业者网
纽约- BioMérieux周二宣布,它已经从美国食品和药物管理局获得510(k)的许可,用于检测与轻度创伤性脑损伤(mTBI)相关的两种蛋白质生物标志物的免疫测定。
BioMérieux Vidas TBI (GFAP, UCH-L1)检测血...