$金斯瑞生物科技(01548)$
cartitude-5非移植一线 8疗程VRD+Cilta-cel对抗8疗程VRD+rd
之前不适合移植的一线实验
MAIA实验，RD组MPFS34个月。
SWOG S0777 VRD组MPFS41个月。S0777比较古老了，但是RD组29个月，和MAIA也差不多。明显拖尾不行。
还有一个实验ENDURANCE MPFS34.4个月。24个月比例大概63%。
综合如下。可移植的很难对抗，没有D药的非移植MPFS基本在30-40
这些数据不确定是否是全人群的ITT数据，但是知道ENDURANCE是修正过。对比这些没有D药参与的实验，一线35-40个月，扣掉来那度胺，二线的MPFS直接会掉到10个月。比如CASTOR/BOSTON.
可以拿这些一线数据直接对cartitude-4。没有来那度胺的CILTA-CEL pfs 目前看至少30个月，参考23年底对OS的修正，mPFS只会更长。
Cartitude4的数据，看起来好像并没有比末线的数据好很多，但是他是ITT数据，208人中有32人没有按计划执行。早期9个月进展的比例高于对照组，包括接续死亡和在洗脱和清淋死亡的共计16人，大概是8%，之前有分析。我认为有偶然因素，有人为因素。
由于SOC疗法是Dpd和PVD ORR是67%，而一线cartitude-5是使用了8个cycle的VRD,有90%的ORR，前期进展至少可以少一半。另外VRD洗脱只要14天，而cartitude-4有Darzalex参与，洗脱21天。风险同样会降低。
直接拿CARTITUDE-4和SWOG S0777拟合
红线：CARTITUDE-4扣掉5%的前期影响（实际8%），相当于把cartitude-4的as treated和itt之间取个中值。 进展后都可以出组用Darzalex。前期死亡风险很小。
蓝线：SWOG 0777的VRD组。
PFS小赢，次要终点的MRD、sCR、生存质量稳赢。
另外不良反应基本一样。很多病人死于不良反应。
也就是说现在的二线数据都赢对照组，而且拖尾明显，CARTITUDE-5通过的概率极高。
人数
目前欧盟+美国大概每年发病8.6万人。
美国5年生存期60%欧洲50%，未选择移植的病人占比68%-70%。
未选择移植的病人生存期更短。
据黄颖所说，每个治疗阶段都有20-25%比例的高风险人群，一线和末线差别不是很大。这在MM领域很奇怪。ISS三期（微蛋白超标）在一线临床中的比例似乎更多。而细胞遗传学风险在二线临床中更多。这里面可能有麻烦的转化。
高风险人群主要是疾病进展迅速，会产生不可逆转的损伤。即便是在治疗稳定期，仍然可能有强烈骨痛和其他不适。即便是在后线治疗并且MRD阴性状态，不适感可能仍然存在。
所以在后线治疗阶段，最重要的驱动是治愈。而1-2线治疗的驱动，应该是这种cancer-free状态。就一线高风险患者而言，吸引力非常大。另外从经济性上，如果CAR-T有六成概率直接治好，其实明显是更便宜的。D-VRD现在一线疗法，也是除CAR-T的终极疗法，终身服药大概110万左右。
Carvykti在门诊做，会更便宜。
根据传奇业绩会提供的调研，二线病人有25-30%希望能够进行CAR-T治疗。
BMS和JJ对病人数据估计大概差不多。
另外，有大量的存量病人。根据癌症学会数据，目前美国存量病人至少有18万人。欧洲和美国新发二线病人每年4万人，除一线存量估计接近10万。如果有20%想摆脱痛苦就是90亿销售。据业绩会，传奇面对的二线人群包括中国和亚洲，大概每年6万。
初步推算按年转化的人数
推算峰值
分线按转化率估计80-115之间
因为家里有过病人。经历过痛苦。我这个测算(欧美）不考虑移植，不考虑其他低支付力国家，我认为很保守。
乐观
悲观
产能
按业绩会，2025年的1万针计划是目前10亿美元支出计划。后续待定。
包括新泽西增产6次，根特24年底商业化，techlane24万英尺24年底交付25年商业化，再加诺华。后续支出没有确定，需要看25年是否还是供不应求的状态。
2030年测算
估计2030年在75亿，后续还会持续增长。我认为这个确定性比石药的10%增长要高。这个药不会有来那度胺那种专利断崖的情况。诺华的工厂还要单独ind，不知道有没有可能低廉仿制这么一说。
26年折现率29%。
这个系列把基本上之前的重要临床、315的ODAC会议文件包括abemca的、311的业绩会再看了一遍，找不到太多其他公开信息，尤其是CDMO和生命科学部分。核心还是传奇。金斯瑞系列基本上完结。
补充
次生肿瘤，CARTITUDE-4里没有比soc更多。基本证伪，其他疗法次生的更多。
目前门诊30%，CRS中位8天，持续3天，条件好的地区可以完全门诊。
和yescarta比较：二线通过后两年增长，目前15亿，加上Kymrah市场20亿。增速25%。 如果对比DLBCL的市场，MM应该大很多。原因包括DLBCL一线一般不移植，一线化疗效果比MM的非移植治疗更好，发病率比MM低30%并且每年降低，5年生存率70%比MM高10%，估计比非移植MM高20%,另外MM骨折之类的痛苦更大一些。所以这个市场还是比MM小很多。