IVD资讯综合自湖南药监局
湖南的二类证好像不香了，且有些烫手，最近不少的IVD企业纷纷主动申请注销了。
从3月份以来，就有近50个IVD产品申请注销，还不包括其他类的医疗器械产品。这与前几年轰轰烈烈的拿证相比，颇有些矛盾。
5月23日，湖南药监局注销8家企业医疗器械生产许可证和注...
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他的全部讨论
来源：医代医路社
迈瑞是代理起家，但不是每个代理起家都能成为迈瑞！
今天有两个江西老乡来公司喝茶，一个是IVD大设备的代理，一个是耗材代理商。其中一个我们2016年有合作过生化分析仪，他当时也就做了4年设备代理。为了忽悠他卖我们的生化，可谓废了九牛二虎之力。至今谈起，我们两笑得...
来源：宝太生物
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来源：证券之星
化学发光，俨然是体外诊断赛道中最亮眼的星。
据民生证券测算，2022年国内化学发光行业规模约400亿，到2030年将翻倍至800亿。不俗的空间叠加外资把持70%以上份额，势必会成长几条“国产大鱼”。
可鱼越大，风浪亦大。
一众前仆后继者沦为炮灰。某知名生化公司在化...
不断创新、开放合作，才能在变革中立于不败之地。
经过深思熟虑与精心筹备，近日，IVD资讯宣布与医疗器械IVD注册检及注册临床CRO公司--鸿盟医学技术（深圳）有限公司达成重磅战略合作，与业内同仁共同携手，推动IVD领域内的CRO市场开拓。
鸿盟医学由多位在医疗器械行业拥有资深背景的企业...
IVD资讯综合界面新闻、日本经济新闻
6月4日，日本公平贸易委员会正在就医用电子设备制造商希森美康（Sysmex）涉嫌强制销售展开调查。
翻译如下：
公平交易委员会4日以涉嫌违反《反垄断法》为由，对大型血液检查机器公司sysmex进行了搜查。涉嫌在销售血液凝固测定装置时强迫销售本公司...
中国血糖仪市场近年来呈现出稳步增长的趋势。《2023-2028年中国血糖仪行业供需分析及发展前景研究报告》显示，截至2022年，中国的血糖仪市场规模约为57.5亿元人民币。这一增长得益于血糖仪技术和精度的不断改进，以及家用血糖仪市场的迅速普及。家用血糖仪因其方便性和实用性，已经成为糖尿病患者...
来源：IVD从业者网
“潮水褪去，才知道谁在裸泳”，分子诊断经历过大起大落之后，终于在2023年回归正常。
在2023年，有3家国内传染病分子诊断企业正式迈入10亿俱乐部，他们分别是达安基因、凯普生物和圣湘生物，而算上伴随诊断领域的巨头艾德生物，就凑齐了分子诊断领域的“四小龙”。
5月最后一天，迈克在湖北举办了一场招商会，我去现场听了，颇受启发。
去年迈克的流水线装机在国产企业中遥遥领先，今年则提出了更高的装机目标。
我一直很好奇，他们如何在市场中推动的，又是如何被客户接受的。
通过现场讲解，以及和迈克生物销售负责人崔文波总的进一步交流，我才明...
天津美瑞特医疗科技有限公司的全自动样本前处理仪器，在2023年初正式上市推出，一经推出得到用户的一致好评。第一代仪器的推出是基于细胞因子产品的样本手工孵育的繁琐性，即临床使用上的痛点而推出的，在天津美瑞特董事长洪建博士的亲自参与研发和指导之下完成的。
经过一年多的时间，美瑞特...
北京房山/昌平、河北保定/容城、湖北赤壁、新加坡、美国圣地亚哥/亚特兰大，多地见证IVD行业领军人物崛起。
近期多家媒体报道，加州大学圣地亚哥分校官宣，纳米工程系新名称“Aiiso Yufeng Li Family Department of Chemical and Nano Engineering”。北京库尔科技有限公司/保定佳瑞源生物芯片...
2024年过半，翻了一下IVD上市企业的市值排名，发现缩水很严重，不少企业的股价创造了历史新低。近70家的IVD上市企业，市值超过百亿的只有12家了。
市值超过百亿的IVD企业12家，分别为：迈瑞、万泰、新产业、安图、华大智造、华大基因、金域医学、三诺、亚辉龙、万孚、圣湘、九强。
市值低...
来源：一介书生小郭郭
杨博士来郑州了，约着晚上一起吃个饭，正好在郑州，也好几个月没见了，就把出差的票改到第二天一大早，晚上好好交流一下。
晚上聊天得知，他已经初步转型成功，今年有信心把医美产品做到三四千万，真的是起死回生，杨博士的故事我亲眼见证，很值得写一下。
初始...
IVD资讯整理自广东药监局
5月28日，广东省药品监督管理局发布关于注销《医疗器械生产许可证》的通告，其中涉及到两家IVD企业。分别为深圳天深医疗器械有限公司和深圳理邦实验生物电子有限公司。注销的许可证为：粤食药监械生产许20193379号，粤食药监械生产许20101878号。
天深医疗成立于2...
万贵源是一家多样性生物医学工程方案解决商，服务领域涵盖体外诊断、医疗器械、生命科学、生物医药等，专业从事以微流控芯片为代表的高值生物耗材及生命科学仪器的研发制造、生产工艺开发、模具制造、量产服务等，经过多年的研发积累，目前已具备集自动化+芯片耗材+生命科学仪器于一体的CDMO服务能...
来源：联众泰克，学者秦军直播间、IVD从业者网等
近期，我们关注到北京一家IVD公司，开始直播卖豆浆了。
北京联众泰克科技有限公司成立于2010年，公司研发人员十年磨一剑，攻克了电化学发光的关键技术，生产出了骨代谢六项电化学发光检测试剂盒，并拿到了NMPA授予的注册证，用于监测骨质疏...
来源：诺辉公告
诺辉于2024年5月23日接获联交所发出的函件，当中载有本公司股分恢复买卖的指引（统称「复牌指引」）。根据复牌指引，本公司须：
（i）根据上市规则刊发所有尚未公布的财务业绩及处理任何审计变动问题；
（ii）对审计问题（包括（a）核数师就本公司若干销售交易及销售及...
5月28日，IVD资讯与创宏医疗宣布达成战略合作，充分利用各自的优势资源，加强IVD领域的全方面合作，双方将以开放的合作态度面对体外诊断未来的机遇和挑战，共同谱写在体外诊断领域的发展，双方将在POCT仪器供需链接等方面深度合作。
创宏医疗
创宏医疗成立于2018年，是一家专业从事体外诊...
来源：万孚生物公告
万孚生物于2024年5月27日召开公司第四届董事会第二十九次会议，分别审议通过了《关于提名公司第五届董事会非独立董事候选人的议案》《关于提名公司第五届董事会独立董事候选人的议案》。经公司董事会提名委员会资格审查，公司董事会提名王继华女士、彭仲雄先生、赵亚平先生...
5月26日，迎来了第四个“安心千万家”肠道安心日。在这一年一度的盛会上，国内肿瘤检测领先企业康立明生物发布了最新的长安心®真实世界应用检测数据：截至2024年4月30日，长安心®真实世界应用检测数据已超过83万例！
与会嘉宾合影
中山大学附属第六医院荣誉院长汪建...