国家药监局深夜发文:长春长生生物公司编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备

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每经编辑 马原 国家药监局深夜发文,答问题疫苗流向和控制情况等。初步检查发现,长春长生生物公司编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》(药品GMP... 网页链接

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2018-07-26 17:36

实事求是的说这种工艺记录的造假和工艺技术水平落后有关,很多过程都不能实现自动化,要靠人工操作。而人,特别是那些基层员工,你懂的,你不能要求他们有太高的责任心或者道德水平。也许就是因为合格率低了,他们会被扣奖金,他们就会自己串改工艺记录。当然,管理者也不是什么好鸟。他们知道造假以后,直接做法也是隐瞒和欺骗,而不是想着怎么提高工艺水平,减少人为因素。相反的例子,汽车工业的供应商在主机厂的推动下,强制使用质量管理技术,不断的改进工艺自动化的水平,减少人为因素,使成千上万生产出来的产品,能保持稳定的质量水平。这些经验是制药行业可以借鉴的。

2018-07-26 13:40

我不想听长生生物的事了,武汉生物呢??[好逊]

正儿八经的渎职罪!!

2018-07-26 13:15

还生二胎不?看看疫苗的毛利率跟贩毒差不多。。。

2018-07-26 09:13

想钱想疯了!

2018-07-26 08:46

修改记录肯定不是一天两天的事之前的产品呢,就不存在了吗?强烈建议对此前接种问题疫苗进行评估,并出台挽救措施。

2018-07-26 08:24

事情爆发了,什么都发现了。