华兰生物(002007.SZ)子公司“重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液”获批临床试验

华兰生物：1.骨髓瘤试验，公司参股公司华兰基因工程有限公司全资子公司华兰基因工程(河南)有限公司(以下简称“基因公司”)收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2023LP01285)，由基因公司申报的“重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液”临床试验申请获得批准：经审查，基因公司申报的重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液符合药品注册的有关要求，同意开展复发或难治性多发性骨髓瘤的临床试验。基因公司将按照药物临床试验批准通知书的要求，尽快开展相关临床试验工作。尚需开展临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可上
市。药品从研制、临床试验报批。
2.贝伐珠单抗：公司参股公司华兰基因工程有限公司（以下简称“基因公司”）收到
国家药品监督管理局签发的贝伐珠单抗注射液境内生产药品注册上市许可《受理通知书》（受理号：CXSS2300048），相关药品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性。