绿叶制药(2186.HK)启动利培酮微球全球NDA注册 有望成为我国首个在美获批的长效创新制剂

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2018年12月31日,上海——绿叶制药集团今日宣布,绿叶制药(2186.HK)治疗精神分裂症和双相情感障碍的创新药物——注射用利培酮缓释微球(LY03004)已进入NDA申报准备的最后阶段。 经过前期与美国食品药品监督管理局(FDA)开展的新药上市申请前(p... 网页链接

全部讨论

2018-12-31 09:34

管理层很懂投资者

2018-12-31 08:18

LY03004的NDA申报材料已准备完成并根据FDA要求正在制作成电子通用技术文件(eCTD)格式

2018-12-31 08:05

天天都是最后阶段

2018-12-31 08:18

意思是制作成电子技术文件就上报了!

已经不错了,管理层还算敞亮

2018-12-31 07:39

绿叶制药预计,LY03004有望于2019年底以前在美国和中国上市。

2018-12-31 09:55

可以逃离了。预计2020上市的可能性最大,但也要看中美关系走势。

2018-12-31 09:05

最後階段