欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）已建议批准CARVYKTI（ciltacabtagene autoleucel）扩大应用范围，用于治疗至少接受过一种治疗（包括免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂）的复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者。这项决定是基于CARVYKTI在名为CARTUDE-4的随机3期研究中的表现，该研究评估了CARVYKTI与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）相比，在既往接受过1-3线治疗且复发的来那度胺难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。

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这是一份提交给美国证券交易委员会（SEC）的6-K表格，由传奇生物科技股份有限公司（Legend Biotech Corporation）发布。这份表格包含了关于传奇生物的一种药物CARVYKTI（ciltacabtagene autoleucel）在欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）获得的积极意见的重要信息。
根据这份公告，CHMP已经推荐扩展CARVYKTI的标签，用于治疗既往接受过至少一线治疗（包括免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂）且疾病进展并对来那度胺耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。这个积极意见目前正在接受欧盟委员会的审核，最终的决定将由欧盟委员会作出。