金斯瑞生物科技(01548)：美国食品和药物管理局更新CARVYKTI®的标签

未来的30哥月这件事情都会一直影响着有关公司的走势。
97个中有10个的比例很高，还有9个在接受新的治疗手段后发病后死亡，这是一个影响力很大的情况。
那么到底是患者本身在治疗前就存在基因变异导致的还是与该治疗手段有直接明确关系就是未来28个月需要弄清楚的情况了。

这段文字说明了金斯瑞生物科技公司提交给美国证券交易委员会的6-K表格内容，其中涉及了美国食品药品监督管理局对CARVYKTI®药物的标签更新。这次更新是基于CARTITUDE-1研究的长期随访结果，随访中位持续时间为28个月。
标签更新的重点是加入了关于CARVYKTI治疗后可能出现的继发性血液系统恶性肿瘤的信息。具体来说，研究发现有10%的接受CARVYKTI治疗的患者在治疗后发生了髓系肿瘤，包括骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病。这些肿瘤的平均发作时间大约是485天，范围从162天到1040天不等。在接受治疗的10名患者中，有9名在发生骨髓肿瘤后去世。值得注意的是，其中有4例髓系肿瘤发生在患者开始接受后续抗骨髓瘤治疗后。此外，这些继发性血液系统恶性肿瘤的病例在CARVYKTI上市后也有其他患者报告过。
研究还发现，这10名出现髓系肿瘤的患者在接受CARVYKTI治疗前都接受过多种其他治疗，平均接受过7.5种不同的治疗方法。一些患者在接受CARVYKTI治疗之前就已经存在某些基因突变。然而，目前尚不清楚CARVYKTI与这些髓系肿瘤发展之间的具体联系。
总之，这段文字提醒人们在使用CARVYKTI药物时需要注意其可能导致的继发性血液系统恶性肿瘤的风险，并强调了在使用该药物前进行充分评估和讨论的重要性。这对于医生和患者来说都很重要，因为他们可以据此做出更明智的治疗决策。

告一段落

啥意思？