啥意思

2023 年 12 月 21 日，美國食品和藥物管理局 （FDA） 批准了 CARVYKTI® 的標籤更新，以納入 CARTITUDE-1 研究長期隨訪（中位持續時間為 28 個月）的額外療效和安全性信息。
在本次標籤更新中，以下句子被添加到美國處方信息的方框警告中：“繼發性血液系統惡性腫瘤，包括骨髓 增生異常綜合征和急性髓系白血病，在 CARVYKTI 治療後發生。”
在 CARTITUDE-1研究中，10%（10/97）的患者在接受CARVYKTI治療後發生髓系腫瘤（骨髓增生異常綜 合征[MDS]、急性髓系白血病[AML]或MDS後繼有AML）的觀察結果。CARVYKTI治療後，髓系腫瘤發作 的中位時間為485天（範圍：162至1040天）。這 10 名患者中有 9 名在發生骨髓腫瘤後死亡。10 例髓系腫瘤 中有 4 例發生在後續抗骨髓瘤治療開始後。骨髓增生異常綜合征和急性髓系白血病的病例在上市後環境中 也有報導。這 10 名患者接受了多重既往治療，中位數為 7.5 線既往治療（範圍：4 至 18 線）。其中一些患 者在接受CARVYKTI之前就存在基因突變。CARVYKTI與髓系腫瘤發展之間的潛在機制尚未確定。
迄今為止，已有 2000 多名患者在臨床和商業環境中接受了 cilta-cel 治療。$金斯瑞生物科技(01548)$ $传奇生物(LEGN)$

有副作用！

有的东西，我们也不清楚。但还是要告诉你。