发布于: 公告转发:5回复:32喜欢:3
金斯瑞生物科技 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿性公告 - 研究与发展的更新 网页链接

全部讨论

2021-12-13 22:39

在ASH年會上,傳奇生物還展示了其新型三特異性單域抗體(VHH)CAR-T,即LCAR-AIO
的首個臨床前體內資料。
LCAR-AIO靶向三種抗原-CD19、CD20和CD22。三特異性CAR-T
技術可能有潛力用於治療已經接受CD19CAR-T療法的復發性B細

市场从万夫所指到韭菜四处涌入,公募也参与追涨而至,目前已充分定价。剩余1000万股负成本继续浪100倍。。(有点多余的执念)。$金斯瑞生物科技(01548)$,还有23-25抄底的 $传奇生物(LEGN)$

2021-12-14 07:51

LCAR-AIO
在ASH年會上,傳奇生物還展示了其新型三特異性單域抗體(VHH) CAR-T,即LCAR-AIO 的首個臨床前體內資料。LCAR-AIO靶向三種抗原-CD19、CD20和CD22。三特異性CAR-T 技術可能有潛力用於治療已經接受CD19 CAR-T療法的復發性B細胞淋巴瘤患者。$金斯瑞生物科技(01548)$ $传奇生物(LEGN)$ $和铂医药-B(02142)$

2021-12-13 22:39

欧洲监管批准:

欧洲药品管理局(「管理局」)的人用药品委员会(CHMP)已将在加速评估机制下开始的上市许可申请(MAA)审查恢复为标准时间表审查,以便管理局能够进行良好生产规范GMP检查并提供GMP证书,此无法计入加速评估的时间表。

2021-12-13 22:33

明天10cm

$金斯瑞生物科技(01548)$ $传奇生物(LEGN)$ 


欧洲监管批准
欧洲药品管理局的人用药品委员会(CHMP)已将在加速评估机制下开始的上市许可申请(MAA)审查恢复为标准时间表审查,以便管理局能够进行良好生产规范GMP检查并提供GMP证书,此无法计入加速评估的时间表。

中国监管申报
传奇生物延长了其预期的监管申请提交的时间表,以寻求在中国获得cilta-cel的批准。根据中国药品评审中心(「CDE」)的回馈,传奇生物预计提供更多中国患者的资料,这些患者接受通过当前工艺生产的cilta-cel以支持申请。传奇生物将继续与CDE配合,为提交做准备。

2021-12-13 22:48

没有惊喜也没有惊吓

2021-12-13 22:46

所有上市申请都在延期,难道这是新药的常态?

2021-12-13 22:41

中国监管申报:

传奇生物延长了其预期的监管申请提交的时间表,以寻求在中国获得cilta-cel的批准。根据中国药品评审中心(「CDE」)的回馈,传奇生物预计提供更多中国患者的数据,这些患者接受通过当前工艺生产的cilta-cel以支持申请。传奇生物将继续与CDE配合,为提交做准备。

2021-12-13 22:38

都知道数据好,谁知道好到什么程度?有什么参照系比较吗?