你理解有误。没有提交新的临床数据，只是提交了FDA所要求补充的关于分析方法（公司的方法，不是FDA的方法）的信息。说明数据够了，只是FDA需要多点时间了解而已。个人理解，也许会加速提线。

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2月28号

PDUFA竟然也能延长4个月

能夠從2015.12.30$金斯瑞生物科技(01548)$ IPO上市持有到今天的金粉着實不易，早期有空之客大放厥詞説金斯瑞衹有3元價值，又有焰火造謠説傳奇數據造假，還有王章一衆高層像老男人拉夜尿以零成本行權减持，眼看到了傳奇MM Cart將獲批的臨門一刻被FDA延緩審批，加上食碗面反碗底者衆，一衆後知後覺的賈大V蹭熱點，似有不經九九八十一難難成正果$恒生指数(HKHSI)$ $腾讯控股(00700)$

之前都說這只股吹大了

腥风血雨

看披露，10月28号公司收到通知去和FDA沟通。之前大家都在期待准时甚至有人有提前的预期，预期未达，这个确实是风险点，起码奔着审批上市通过来的资金要有反应了，好事多磨吧

“PDUFA目標日期的延長令FDA有充分的時間審查近期根據FDA 信息要求提交的與更新分析方法相關的信息。並未獲要求提供額外臨床數據。”

这段文字说得很清楚：
1、FDA有新的分析方法（审查标准）；
2、传奇按照新方法的要求提交了信息（临床试验数据）；
3、所以需要多一些时间审查；
4、FDA未要求传奇提供额外临床数据。
$金斯瑞生物科技(01548)$ $传奇生物(LEGN)$

这公司太难了

没有要求额外数据，FDA是太忙了吗，之前说好的时间怎么推迟了