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金斯瑞生物科技 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿性公告-研究与发展的更新资料 网页链接

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2020-08-06 10:22

细胞治疗产品开发,需要投入巨大的人力、物力和时间成本。生产工艺的探索,尤其是大规模生产工艺的研究,对产能的形成至关重要。生产工艺应与适应症相匹配,如果延用到别的适应症,需重新开展生产工艺研究。细胞治疗产品生产工艺复杂,生产中的轻微偏差,或专用原材料质量不达标等,均可能导致药品质量问题。生物药企无论自产还是委托CMO生产,所有生产过程对符合cGMP和相关法规的要求非常高。

基于这些原因,中小生物医药公司要想在CAR-T领域取得研发和商业化成功,大部分情况下必须和有行业资源和资本实力的大公司合作。比如$金斯瑞生物科技(01548)$ $传奇生物(LEGN)$ 之于强生Janssen。强生在多发性骨髓瘤(MM)领域有硼替佐米和达雷妥尤单抗两个重磅药物,其MM临床资源丰富,销售网络强大。强生的资本实力就不用说了,2019年研发费113亿美金,仅次于罗氏的120亿美金,全球排第二。

2020-08-13 09:25

$金斯瑞生物科技(01548)$ 今天8月13日中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评審中心(CDE)正式将西达基奥赛伦(cilta-cel,LCAR-B38M,CART细胞制剂)列入突破性治疗药物

投資不是投过去;
投資也不是投現在;
投資是投未來!
就像2004年,香港投資界根本不知互联网为何物?$腾讯控股(00700)$ 是什麼東西!香港投資界只知道High Tech揩嘢,结果,他们后悔死了!
将来,人類的健康長寿一定要靠精准免疫细胞療法,而港股之中首推$金斯瑞生物科技(01548)$$药明生物(02269)$

2020-08-06 10:30

目前细胞疗法比较火,CAR-T赛道新选手较多,但如果没有强生一类大咖合作,难以成器。对于投资者而言,产业大咖的加入是一个判断标准。

2020-08-06 07:27

垃圾公司

2020-08-06 06:54

昨晚美股传奇还跌了。