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2024年5月16日,诺诚健华(上交所代码:688428;港交所代码:09969)宣布,公司自主研发的TYK2(酪氨酸激酶2)JH2变构抑制剂ICP-488治疗银屑病的II期临床试验完成患者入组。
这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究,旨在评估ICP-488在中国成人中度至重度斑块状银屑病患者中的有效性、安全性、PK和PD特征。该研究总共入组129例患者,按照1:1:1的比例将患者随机分配到三个治疗组中,包括每天一次6毫克组、每天一次9毫克组和安慰剂组,连续给药12周。
ICP-488是一种口服的高选择性TYK2变构抑制剂,通过特异性结合TYK2JH2结构域,阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导,从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。ICP-488在治疗银屑病患者的I期研究中展示了良好的有效性和安全性。
诺诚健华全面进入自免和炎症药物市场,奥布替尼主打的ITP、SLE和之前被退的MS,TYK2/JAK1的233主打AD,TYK2/JH2的488主打银屑病,而且后期将全面覆盖B细胞和T细胞的多种自免症。自免病都需要长期管理,是大容量目标市场,从23年TOP20畅销药可见,多项自免药物登顶。当然竞争也相当激烈,能否出现BIC是关键,有效性和长期使用的高安全性是关键。24-26年诺诚将有3-4管线进入关键的三期,临床规模巨大,时间跨度长,大量研发投入和临床成本将出现。一点都不奇怪,会出现连续多季度和多年度的巨额亏损。$诺诚健华(09969)$ #自免临床更新# #TyK2靶点#2024年5月16日, 诺诚健2024年5月16日, 诺诚健