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回复@郁闷的小鞋套: 再说回国内,R/R CLL/SLL,几轮拖延了,临床推进能力?
①2023年上半年完成入组,2024年上半年遞交新藥上市申請;
②2023年完成入组,2024年上半年遞交新藥上市申請;
③2024年遞交新藥上市申請;
如果今年再次拖延的话,真的就是一个笑话了。//@郁闷的小鞋套:回复@雨霖冰:五大官方宣称的GLOBAL注册III期:
Olverembatinib,新诊断Ph+ ALL,August 31, 2023 FPI,目前的状态仍然是:Studies a U.S. FDA-regulated Drug Product: No;
Olverembatinib,经治CML-CP(伴有及不伴有T315I突变),尚未登记临床;
lisaftoclax,R/R CLL/SLL,December 20, 2023 FPI【唯一GLOABL真神】;
lisaftoclax,TN CLL/SLL,NCT06319456,目前的状态仍然是:Studies a U.S. FDA-regulated Drug Product: No;
lisaftoclax,新诊断AML,NCT06389292,目前的状态仍然是:Studies a U.S. FDA-regulated Drug Product: No;
之前的WM 全球多中心 Ib/II期,主动暂停 (因公司研发策略调整) 【2020-11-05至2024-02-19】;
这都不能质疑它的海外临床推进能力??????
引用:
2024-05-12 02:07
$亚盛医药-B(06855)$ 关于海外临床推进能力:1,亚盛几乎所有分子都是中美双报,这几年一直在海外同时推进十几个I/II期临床,其中最大的临床200多人的入组规模(APG-115+K药治疗黑色素瘤);2,亚盛这个小公司独立把两个分子推到海外三期临床,而且未来会有更多海外三期注册临床;3,亚盛海外临床...