5/9，Teva 希望美国生物仿制药市场的最新发展将有助于 Simlandi (adalimumab-ryvk) 在本季度晚些时候推出时被接受。 “我认为市场与去年相比发生了变化，人们希望真正利用生物类似药给市场带来的好处，并长期控制医疗成本，”首席执行官Richard Francis说道。

当二月份获得 FDA 批准时，Simlandi 成为第一个可与艾伯维的修美乐（阿达木单抗）互换的高浓度、不含柠檬酸盐的生物类似药。 然而，该产品（与 Alvotech 合作开发）是在第一个 Humira 生物类似药上市一年多后推出的，并且还必须与艾伯维（AbbVie）对原研药的强有力的辩护相抗衡，直到最近，该原研产品仍保留在大约 95%的新处方。

尽管面临阻力，Teva 仍持乐观态度，特别是考虑到 CVS Caremark 决定用抗 TNF-α 单克隆抗体的生物类似药取代 Humira，这导致 Sandoz 的 Hyrimoz（阿达木单抗-adaz）的新处方最近激增。 “我们开始看到我认为更加动态的情况，事情正在发生变化，我们肯定从付款人和 PBM（药品福利管理者）那里听到了这一点，”Francis指出。

事实上，上个月，Teva 达成了一项协议，生产 Simlandi，并由 Cigna 旗下 Evernorth Health Services 的子公司 Quallent Pharmaceuticals 以自有品牌进行分销。 从 6 月开始，这家以色列制药商的产品将通过 Evernorth 的专业药房 Accredo 向患者提供，无需自付费用。

“在正常渠道和自有品牌中，有许多不同的机会正在出现，而且几乎每周都在变化，”Francis评论道。 “我不想尝试预测……人们是否会效仿其他人，因为我认为这是因人而异的。 我认为更大的前景是对生物类似药整体的需求，这让我感到鼓舞。”

在梯瓦公司第一季度财报电话会议上，首席执行官对预测美国生物类似药市场的发展最终将如何发展持谨慎态度。 “我们……在今年的预测中纳入了一定数量的 Simlandi。 它经过了风险调整，因为存在很多不确定性，显然，我们是在此时推出的，而不是在今年年初。 因此，从合同的角度来看，这是需要考虑的事情。” 然而，Francis表示，“一旦我们开始获得合同，一旦我们开始改变销量，一旦我们开始获得有意义的收入，那么我们就知道已经发生了重大变化。”

梯瓦预计，强生公司的 Stelara（ustekinumab）生物类似药将于明年初在美国上市，产品名为 Selarsdi，进展顺利。 “我们已经获得批准，因此我们不会处于生物类似药 Humira 稍后上市的境地。 我们将在一开始就进入市场……这意味着我们可以在进入市场前六个月与付款人、PBM 进行讨论，这显然是有益的。”

虽然生物类似药是梯瓦去年概述的新增长战略的关键部分，但该公司仍在继续其剥离API 业务的决定。 此次撤资预计将于明年上半年完成。 该公司还计划在未来 12 个月内出售其在日本的仿制药业务，首席财务官 Eli Kalif 表示，这导致第一季度的相关费用约为 6 亿美元。

Kalif补充说，梯瓦还在“继续……转型和优化”其制造和运营足迹，将于 2023 年关闭三个工厂。该公司目前拥有 49 个活跃工厂，预计到明年年底将关闭或剥离另外四个工厂 到 2027 年，总数将减少到 40 至 42 家。网页链接