【国盛医药张金洋团队】周观点:器械高值耗材集采试点逐步推进,未来行业将如何变化?

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1、医药核心观点

1.1周观点

本周申万医药指数下跌1.98%,涨跌幅位列全行业第28,跑输沪深300指数及创业板指数。本期周报梳理了自国办印发治理高值医用耗材改革方案以来,江苏、安徽高值耗材集采试点的情况。本周医药板块整体下跌,医药核心资产今年以来涨幅较大,年底机构持仓调整将对医药板块带来较大波动性。对于整体板块,考虑目前医保资金压力不可逆转,顶层设计已定,一切环环相扣,医药正在进行结构优化(包括医保局带来的支付端变革优化和药监局主导的供给侧改革优化),我们正经历一个结构大优化、细分精彩纷呈的医药新时代。支付结构优化与主动支付是最终目标(DRGs、创新比例提高、医疗服务提价),挤压药械定价水分是阶段性的目标(为合理的医保支付标准打基础),4+7带量采购是过程手段(寻底),一致性评价是前提,查账和上报成本是匹配手段,未来政策方向变数不大,政策扰动的仿制药建议规避,但医药行业新兴细分领域继续精彩纷呈。综合产业基本面变革情况&长周期新增资金逻辑,我们继续长时间维度看好政策外&非药医药硬核资产估值的持续提升,综合考虑全年涨幅过大因素和年底考核因素,短期期波动较大,中短期看,我们的观点是继续持有纯一线医药硬核资产,而对于新的配置需求则需要进行精挑细选,综合考虑行业景气度与估值性价比,3+X主线继续推荐:

医药科技创新:(1)创新疫苗:智飞生物沃森生物康泰生物。(2)创新药服务商(CXO):药明康德凯莱英昭衍新药药石科技九洲药业博腾股份泰格医药康龙化成。(3)创新药:贝达药业恒瑞医药丽珠集团我武生物等。

医药扬帆出海:(1)注射剂国际化:健友股份普利制药

医药健康消费:云南白药长春高新我武生物

医药X(其他细分龙头):(1)东诚药业(核医学)。(2)健友股份(肝素产业链)。(3)健康元(呼吸科潜力)。(4)柳药股份(医药流通高性价比)。(5)科伦药业(政策免疫的潜力仿创龙头)

近期我们已经连续发布【国盛医药十年十倍4+X主线框架】公司系列深度报告,欢迎交流讨论:

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【医药品牌连锁】主线之【专科连锁医疗服务】之二:通策医疗】省内省外扩张模式逐渐成熟,成长路径清晰的口腔连锁龙头

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【医药扬帆出海】主线之【注射剂国际化】之二:健友股份】注射剂国际化先锋扬帆起航,猪瘟肆虐加持战略库存巨大弹性

【医药X】主线之一【核医学】:东诚药业】核药龙头腾飞在即,猪瘟加持肝素拐点向上

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1.2投资策略及思考

不管短期中期还是长期,大的原则,还是要尽量规避政策扰动,从政策免疫角度去选择。

中短期观点请参照前文,再从中长期来看,什么样的领域能走出10年10倍股?我们认为有以下四大长期主线,另医药行业百花齐放,特色细分领域同样有可能走出牛股,但我们只看相对龙头(4+X)

(1)医药科技创新创新是永恒的主线,医药已经迎来创新时代

创新服务商:比较重点的是CRO/CDMO板块,创新药受政策鼓励,而创新服务商最为受益,前置创新药获批出业绩,我们推荐重点关注凯莱英昭衍新药药石科技九洲药业、药明康德、泰格医药、康龙化成,其他创新药服务商艾德生物等。

创新药:部分企业已经陆续进入到收获期,推荐重点关注恒瑞医药、贝达药业、微芯生物、丽珠集团、科伦药业(潜力)、天士力(心脑血管创新药领导者)等。

创新疫苗:创新疫苗大品种大时代已经来临,推荐重点关注智飞生物、沃森生物、康泰生物、华兰生物等。

创新及特色器械:推荐重点关注迈瑞医疗、乐普医疗、安图生物、开立医疗等。

(2)医药扬帆出海扬帆出海是国内政策承压后企业长期发展的不错选择

注射剂国际化:推荐重点关注健友股份、普利制药、恒瑞医药等。

口服国际化:重点看好的是专利挑战和特殊剂型国际化,推荐重点关注华海药业。

(3)医药健康消费健康消费是最清晰最确定的超长周期成长逻辑

品牌中药消费:推荐重点关注片仔癀、云南白药、同仁堂、广誉远等。

其他特色消费:推荐重点长春高新、安科生物、我武生物、欧普康视、兴齐眼药等。

(4)医药品牌连锁品牌构筑护城河,连锁造就长期成长能力

药店:推荐重点关注益丰药房、老百姓、大参林、一心堂等

特色专科连锁医疗服务:推荐重点关注爱尔眼科、美年健康、通策医疗等。

第三方检验服务商:推荐重点关注金域医学、迪安诊断。

(5)X(其他特色细分龙头):

核医药:推荐重点关注东诚药业。

医药商业:推荐重点关注柳药股份、上海医药、国药股份。

呼吸科:重点推荐健康元。

政策受益的潜力仿创药:重点推荐科伦药业。

1.3 器械高值耗材集采试点逐步推进,未来行业将如何变化?

自国办印发治理高值医用耗材改革方案以来,江苏、安徽等地逐步开展高值耗材集采试点工作,我们对目前江苏和安徽已实施的省级集采试点进行汇总分析;展望未来,我们认为高值耗材的集采将逐步在各省市以及区域联盟(京津冀、西部联盟、四省一市联盟等)逐步推开,利好国内头部医疗器械高值耗材生产企业。

器械高耗集采纲要性文件:国办印发治理高值医用耗材改革方案(2019年7月19日),方案对未来的器械高值耗材改革提出了六点要求,包括:

1、总体要求;

2、完善价格形成机制,降低高值医用耗材虚高价格:统一编码体系和信息平台、实行医保准入和目录动态调整、完善分类集中采购办法、取消医用耗材加成、制定医保支付政策;

3、规范医疗服务行为,严控高值医用耗材不合理使用:严格医疗卫生行业管理责任落实、完善医疗机构自我管理、加强医保定点医疗机构服务行为管理;

4、健全监督管理机制,严肃查处违法违规行为:完善质量管理、强化流通管理、加强公立医疗机构党风廉政建设、部门联动加大违纪违法行为查处力度;

5、完善配套政策,促进行业健康发展:加大财政投入力度、合理调整医疗服务价格、深化医保支付方式改革、加快建立符合行业特点的薪酬制度;

6、坚持三医联动,强化组织实施

其中对行业影响最大的核心要求之一:完善价格形成机制,降低高值医用耗材虚高价格

统一编码体系和信息平台:制定医疗器械唯一标识系统规则,逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码。

完善分类集中采购办法:公开交易、阳光采购;对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,按类别探索集中采购,鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购。

取消医用耗材加成:2019年底前实现全部公立医疗机构医用耗材“零差率”销售。

在政府各部门的重点任务分工方面,医保局在本次改革方案中依然占主要地位,以下是重点任务分工情况:

安徽、江苏器械高耗集采试点情况:

1、安徽:骨科植入(脊柱)类、眼科(人工晶体)类,2019年7月3日启动。

实施范围:以省属公立医疗机构作为试点(18家省属医院)。逐步推广至全省县级及县级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等举办的非营利性医疗机构(以下简称公立医疗机构),鼓励其他医疗机构积极参加。

采购范围:分别占2018年度安徽省属公立医疗机构骨科植入(脊柱)类和眼科(人工晶体)类高值医用耗材采购量70%、90%的产品。

采购方式:省药采中心组织,在省公共资源交易专家库中抽取谈判专家,专家组两轮谈判议价,采购使用量不得低于2018年度18家省属医院该产品采购量的80%,医院90天内支付货款,不得二次议价。

采购结果:2019年7月30日结束,由安徽省属18家公立医疗机构组成的高值医用耗材采购联合体与15家企业签订合同,预计全省骨科脊柱类和人工晶体类产品可实现年节约资金3.7亿元和0.29亿元。

2、江苏:阳光采购逐步铺开,已执行两轮带量集采,2019年7月19日启动。

根据《江苏省医疗保障局关于推进医用耗材阳光采购的实施意见》,江苏省将整体实施阳光采购,重点品种实施带量集采,阳光采购整体构架如下:

2019年底前:建成省级医用耗材阳光采购平台,实现公立医疗机构使用的血管介入、非血管介入、神经外科、起搏器、电生理、眼科等六大类高值医用耗材(六大类)和骨科、普外科、心胸外科、体外循环及血液净化、口腔科等五大类高值医用耗材(五大类)在省平台采购;开展重点品种组团联盟集中采购;制定相关医保配套政策。

2020年底前:实现所有医用耗材网上应采尽采,做到网上议价、网上交易、网上监管。

江苏省阳光采购整体原则:

对“六大类”、“五大类”原省、市集中采购入围的高值医用耗材:入围产品可在省平台直接挂网,挂网价为省、市入围价且不高于全国各省现执行入围价中最低价。公立医疗机构与挂网企业在网上直接议价交易。

对“六大类”、“五大类”原省、市集中采购未入围的高值医用耗材:在低于省平台同类品种挂网价且不高于该产品全国各省现执行入围最低价基础上,经审核可在省平台挂网销售。

应用新技术的高值医用耗材:实施备案采购管理,通过省、市组织专家委员会评审议价后可挂网销售。缩短备案周期,原则上两个月组织一次。

低值医用耗材和检验检测试剂:取全国各省现执行的最低价为挂网价,可直接挂网销售。

江苏第一轮器械高耗集采试点:心脏支架+起搏器

实施范围:江苏省55家三级医院(由省阳光采购联盟组织55家成员单位)。

采购范围:雷帕霉素及其衍生物支架/双腔起搏器,采购量占55家医院单位年度(2018年7月1日至2019年6月30日)所选品种总采购量的70%。2014年以来江苏省高值医用耗材集中采购(含备案采购)省级入围的生产企业均须参加,采购周期为1年。

采购方式:带量采购,企业对不同分组产品直接报价,医保基金在总额预算基础上,按不低于中选品种采购总金额的30%提前预付给医疗机构,医疗机构不得二次议价,医疗机构与企业结算货款时间不得超过30天。

采购结果:2019年7月31日结束,10月开始执行,按中标价格区分拟必选及拟中选。

江苏第二轮器械高耗集采试点:人工晶体+血管介入球囊+髋关节

实施范围:江苏省107家三级医院(由省阳光采购联盟组织107家成员单位)。

采购范围:采购量占107家医院单位年度(2018年7月1日至2019年6月30日)所选品种总采购量的70%。涉及此次联盟采购品种并同时满足品种对应条件的生产企业均应参加,若相关企业不参加则限制在江苏挂网销售。涉及眼科人工晶体、血管介入球囊、骨科人工髋关节等3大类300多个型号,年采购金额约10亿元,其中:

眼科人工晶体类和血管介入球囊类:2014年以来江苏省高值医用耗材集中采购(含备案采购)部分产品。

骨科人工髋关节类:1.2014年以来江苏省各设区市高值医用耗材集中采购(含备案采购、备选采购)的;2.以省联盟107家医疗机构上报的年度四个单件(包括初次全髋置换涉及的股骨柄、股骨头、髋臼杯、衬垫)总采购量占比由高至低排序累计在90%以内,且企业采购量占比2%以上的。

采购结果:2019年9月29日结束,2020年1月开始执行,按中标价格区分必选及中选,眼科人工晶体类、血管介入球囊类、骨科人工髋关节类平均降幅分别为26.89%、74.37%、47.20%,预计全年可节约资金4亿多元。

结合安徽、江苏省医疗器械高值耗材的集采结果,以及此前国务院体制改革司发布关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知(《通知》),政府对于高值耗材的改革已箭在弦上,未来高值耗材的集采将逐步在各省市以及区域联盟进行推广(根据《通知》的要求,2020年9月底前,综合医改试点省份要率先探索耗材集中采购)。

从已经探索过耗材集采的江苏和安徽省来看,一定程度上对于未来的耗材集采具备指引作用。目前来说,由于器械高值耗材销售采取代理模式,出厂价低,渠道利润空间大,安徽和江苏省的价格降幅基本不会对生产企业利润造成影响;对于国内高值耗材生产企业来说,在中标的情况下反而获得了销售量的提升,可以观察到在心脏支架、起搏器、骨科等品类的中标结果中不乏国产优质器械企业的身影。因此,未来高值耗材集采的推开,将有助于产品线丰富,创新能力强的国内优质企业(如乐普医疗、微创医疗、大博医疗等)获取更大的市场份额,头部优势明显,值得继续关注。

2、本周行业重点事件&政策回顾

【事件一】国务院常务会议要求进一步推进药品集中采购和使用工作

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11月20日,在国务院常务会议上,李克强总理部署深化医药卫生体制改革进一步推进药品集中采购和使用,更好服务群众看病就医。他对药品集中采购和使用提出了四点要求:一是扩大集中采购和使用范围;二是建立中标企业应急储备、库存和产能报告等制度,确保中标药品供应和质量安全;三是制定实施国家用药管理办法;四是推进医保支付方式改革。

【点评】国家带量采购工作在日后将会不断推进和深入,鼓励药企“以量换价”,通过节约成本进一步降低药品采购价格。同时也要求中标企业要“保质保量”,需保证产能充足,质量过关,否则会被直接清退。医保局主导的支付端变革导致医保控费及医药行业结构性优化必将是行业发展趋势。

【事件二】上海限药店药品全面挂网议价进入实质阶段

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11月21日,上海药事所发布了《关于“限药店药品全面挂网公开议价”等有关事项的工作提示(2)》的通知,通知显示阳光平台将限药店药品全面议价信息(第一批)推送至询价议价系统,自11月25日起请各医保定点药店与相关企业做好议价确认工作。第一批限药店药品共701个品规,自2019年11月25日起可在上海市药事所开放的新申请限药店药品网上申报窗口申请新药品。

【点评】上海市的“限药店药品全面挂网公开议价”政策使院外渠道的药品价格同步下调,同一药品在医保的采购支付下将统一价格体系。但上海市的个人账户和统筹账户是相通的,因此具备一定的特殊性,后续是否会全国推广仍需观察。

3、行情回顾与医药热度跟踪

3.1医药行业行情回顾

医药下跌,跑输沪深300截至11月22日,申万医药指数为7,886.74点,周环比下跌1.98%。沪深300下跌0.70%,创业板指数上涨0.30%,医药跑输沪深300指数1.29个百分点,跑输创业板2.28个百分点。2019年初至今申万医药上涨35.03%,沪深300上涨27.88%,创业板指数上涨34.33%,医药跑赢沪深300和创业板指数。

在所有行业中,本周医药涨跌幅排在第28位。2019年初至今,医药涨跌幅排在第6位。

子行业方面,本周表现最好的为中药II,上涨0.04%;表现最差的为医疗服务II,下跌4.52%

子行业医疗服务年度涨幅行业内明显领先。医疗2019年初至今表现最好的子行业为医疗服务II,上涨64.85%;表现最差的子行业为中药Ⅱ,上涨0.06%。其他子行业中,化学制剂上涨51.47%,生物制品Ⅱ上涨40.32%,医药商业Ⅱ上涨13.99%,化学原料药上涨42.03%,医疗器械II上涨44.61%。

3.2医药行业热度追踪

估值水平略降,仍在平均线以下。目前,医药行业估值(TTM,剔除负值)为33.61X,较上周相比降低0.73个单位,比2005年以来均值(37.69X)低4.08个单位,上周医药行业整体回落。

行业估值溢价率下降。本周医药行业估值溢价率(相较A股剔除银行)为80.24%,较上周下跌3.70个百分点。溢价率较2005年以来均值(56.75%)高23.49个百分点,处于均值偏上水平。

本周医药行业热度较上周有所上升,医药成交总额为1959.40亿元,沪深总成交额为20405.75亿元,医药成交额占比沪深总成交额比例为9.60%(2013年以来成交额均值为6.49%)。

3.3医药板块个股行情回顾

本周涨跌幅排名前5的为长生退、奥翔药业、正川股份、圣济堂、海普瑞。后5的为泰格医药、山东药坡、益丰药房、圣达生物、德展健康。

滚动月涨跌幅排名前5的为正川股份、乐普医疗、羚锐制药、贝达药业、仙琚制药。后5的为汉森制药、亚太药业、溢多利、德展健康、长生退。

4、医药行业重点特色上市公司估值增速更新

5、风险提示

1)负向政策持续超预期;2)行业增速不及预期。

本文节选自国盛证券研究所已于2019年11月24日发布的报告《周观点:器械高值耗材集采试点逐步推进,未来行业将如何变化? 》,具体内容请详见相关报告。

张金洋     S0680519010001    zhangjy@gszq.com

邓云龙     S0680519100002    dengyl@gszq.com

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疫苗行业深度

2019年度策略

2018年报/2019一季报总结

2019中期策略

2019中报总结2019年三季报

健友股份

美年健康

凯莱英

普利制药

柳药股份

东诚药业

昭衍新药

智飞生物

健康元沃森生物科伦药业云南白药

片仔癀丽珠集团康弘药业恒瑞医药

我武生物长春高新通策医疗药石科技

贝达药业

医药科创深度报告

南微医学新股报告心脉医疗新股报告

微芯生物新股报告华熙生物新股报告

浩欧博

美迪西

普门科技

佰仁医疗

诺康达

苑东生物

心脉医疗

安翰科技

南微医学

海尔生物

博瑞医药

热景生物

赛诺医疗

微芯生物

特宝生物

贝斯达

科前生物

 行业&公司点评

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20191031-科伦药业:川宁价格下降影响利润,其他板块增长较好——2019Q3点评

20191031-昭衍新药:订单延迟确认业绩低于预期,全年高增长依然可期

20191031-康弘药业:业绩基本符合预期,静候康柏西普谈判降价情况——2019Q3点评

20191030-柳药股份三季报点评:业绩持续兑现高增长,坚定看好公司估值性价比

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20191030-恒瑞医药:两大品种申报上市,在研管线超预期推进

20191030-健友股份:业绩快速增长符合预期,注射剂出口保持高速增长

20191029-云南白药三季报点评:前三季度业绩符合预期, Q3 增长明显加速,外延布局陆续开启

20191029-长春高新三季报点评:Q3业绩超预期,生长激素增长强劲,后续动力十足

20191029-健康元:业绩略超预期,全年高增长可期,呼吸科进入收获期

20191029-东诚药业:业绩增长符合预期,核医学板块持续看好

20191028-药石科技:三季报收入端超预期,分子砌块龙头快速成长

20191028-美年健康:引入阿里系战投,业务拓展值得期待

20191028-美年健康:Q3收入利润增长回暖,等待个检战略开花结果

20191028-普利制药:三季度加速增长,关注新产能通过FDA认证后带来的海外品种放量

20191028-片仔癀:核心药品加速增长,商业增速下降拖累业绩

20181028-云南白药:投资中国抗体,开启生物医药布局

20191025-恒瑞医药:三季度业绩超预期,恒瑞远未到天花板——2019Q3点评

20191025-凯莱英:三季报高速成长,经营指标良好,CDMO龙头稳中有进

20191023-丽珠集团:扣非增速超预期,关注高质量增长&结构调整——2019三季报点评

20191021-我武生物:Q3业绩增速超市场预期,持续成长逻辑不断兑现

20191016-注射剂一致性评价出台,焦点问题九问九答

20191011-沃森生物:业绩预增符合预期,13 价肺炎疫苗处于审批尾声

20191009-智飞生物:业绩预告符合预期,关注重磅产品审评进度

20191007-健康元:又一呼吸科产品获批,步入收获期,健康元未来可期

20191007-我武生物:黄花蒿粉滴剂将迎接注册现场检查,审批进度有望加快

20190926-2大适应症上市申请纳入优先审评,艾瑞卡竞争优势愈发明显

20190925-带量采购全国扩面,关注集采受益标的

20190903-恒瑞医药中报点评:新品放量拉动收入利润快速增长,龙头表现亮眼

20190901-带量采购全国扩面,关注集采受益标的与一致性评价相关标的

20190901-智飞生物中报点评:业绩高速增长符合预期,研发投入加大预防微卡进展顺利

20190829-云南白药:核心业务利润端增速放缓,静待员工持股激活公司经营

20190829-美年健康中报点评:Q2逐步企稳,静待个检战略开花结果

20190827-科伦药业:业绩符合预期,新药快速放量,川宁短期承压——2019H1点评

20190826-从中报看流通行业拐点,不容错过的戴维斯双击

20190826-健康元:业绩符合预期,呼吸科首个产品有望贡献业绩增量

20190825-沃森生物中报点评:扣非业绩高速增长,13价肺炎疫苗未来市场可期

20190825-片仔癀:整体增速稳健,牙膏业务表现亮眼

20190825-云南白药:新一届董监高就位,混改再迈进重要一步

20190822-普利制药中报点评:业绩实现预告区间上限,关注产能的FDA认证情况

20190819-健友股份:左亚叶酸钙注射液获批ANDA,注射剂国际化继续推进

20190819-丽珠集团中报点评:聚焦+提效,丽珠业绩符合预期,转型加速推进

20190813-健友股份:依诺肝素注射剂巴西获批,注射剂国际化逻辑持续兑现

20190812-昭衍新药:业绩超预期,在手订单叠加新产能释放锁定未来高增长

20190812-柳药股份:业绩持续超预期,估值性价比高的广西省批零一体化龙头

20190803-凯莱英中报点评:收入端略超预期,临床阶段项目迅猛增长为后续提供成长动力

20190801-健友股份中报点评:业绩快速增长符合预期,逐步打通注射剂国际化全产业链

20190731-东诚药业中报点评:业绩符合预期保持高速增长,核医学板块持续看好

20190730-昭衍新药点评:股票期权与限制性股票并行,锁定三年收入高成长

20190721-疫苗事件一周年行业监管趋严,龙头企业发展优势扩大

20190720-凯莱英:定增助力长期发展,API+制剂一体化、生物CDMO战略稳步推进

20190716-“去浊留清”疫苗批签发整体下滑,优势品种依然态势良好

20190715-科伦药业: 业绩符合预期,下半年拭目以待——科伦2019H1业绩预告点评

20190704-智飞生物公司点评:各疫苗产品持续推进,关注重磅产品审评进度

20190613-普利制药:重磅品种万古霉素在美获批,注射剂国际化逻辑持续兑现

20190605-比对19版医改重点工作任务,探政策风向变化

20190605-智飞生物(300122.SZ)——第二期员工持股草案发布,重磅产品临床进展顺利

20190603-健友股份:肝素钠注射剂美国获批,注射剂国际化逻辑继续兑现

20190602-FDA首次大麻产品公开听证会点评

20190430-柳药股份(603368.SH)——一季报高增长,现金流大幅改善

20190429-昭衍新药(603127.SH)——营业收入快速增长,多因素扰动扣非增速略低于预期

20190428-智飞生物(300122.SZ)——业绩持续高速增长,关注预防性微卡审评进度

20190427-健友股份(603707.SH)——苯磺顺阿曲库铵注射剂美国获批,注射剂国际化逻辑初步兑现

20190426-健友股份(603707.SH)——业绩基本符合预期,注射剂国际化业务即将爆发

20190422-凯莱英2019 Q1点评:一季度业绩超预期,CDMO龙头昂首前进

20190422-普利制药2019 Q1点评:业绩实现预告上限,海外、国内业务正式进入爆发期

20190401-普利制药2018年报点评:业绩持续高增长,注射剂国际化逻辑将逐步兑现

20190328-生物制品——创新疫苗大产品

20190328-柳药股份(603368.SH)——业绩符合预期,现金流大幅改善

20190327-丽珠集团(000513.SZ)——业绩符合预期,原料药与j基层品种持续发力——2018年报点评

20190316-凯莱英2018年报点评:业绩符合预期,CDMO龙头继续高歌猛进

20190311-健友股份:依诺肝素注射剂英国获批,注射剂国际化逻辑逐步兑现

20190303-昭衍新药(603127.SH)——业绩符合预期,静待新产能释放

全部讨论

2019-11-25 09:23

排版太乱,差评。

2019-11-25 09:14

价格的大幅降低对净利润的影响远大于市场份额的提高,还是利好?