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智飞生物
智飞生物:拟收购宸安生物 业务延伸至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域】智飞生物(300122)11月23日晚间公告,公司拟以现金收购智睿投资、张高峡持有的重庆宸安生物制药有限公司(简称“宸安生物”)100%股权并签署股权收购意向性协议。截至目前,宸安生物拥有6款已进入临床阶段的候选药物,其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床III期,位于申报上市阶段;重组司美格鲁肽注射液已位于临床III期阶段,研发进度处于国内前列。此外,宸安生物布局的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等在研管线位于临床前阶段。公司拟通过此次交易,将业务版图延伸覆盖至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,同时公司亦将由此进入治疗性生物制药领域。
普利制药
普利制药11月23日公告,公司全资子公司安徽普利药业有限公司于8月21日至8月25日接受了美国食品药品监督管理局(美国FDA)的cGMP(即现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查范围为钆特酸葡胺、环磷酰胺。近日,公司收到了美国FDA签发的现场检查报告(EIR),表明公司的药品生产活动持续符合美国FDA的cGMP的要求。
钆特酸葡胺是一种新型的离子型大环类结构的钆类化合物,用于磁共振成像(MRI)的静脉注射造影剂。环磷酰胺(CTX)作为常用的抗肿瘤药物,在各种肿瘤中广泛应用,比如常用于恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤。
京新药业
有投资者于投资者互动平台向京新药业(002020.SZ)提问,“地达西尼补充材料评审已经结束,一般情况到拿到上市批文周期多长?”,公司回复称,地达西尼注册申请目前处于文件制作与审核审批阶段,有关进展敬请关注公司公告。
$智飞生物(SZ300122)$ $普利制药(SZ300630)$ $翰宇药业(SZ300199)$

全部讨论

2023-11-24 12:18

智飞生物:开启投资并购,打造世界一流
金融界
2023-11-23 19:45北京富华创新科技发展有限责任公司官方账号,优质财经领域创作者
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一、收购宸安,拓宽业务版图
2023年11月23日晚,智飞生物发布公告,拟以现金形式收购重庆宸安生物制药有限公司100%股权,目前已与宸安生物及其主要股东重庆智睿投资有限公司、张高峡达成初步意向并签署了《股权收购意向性协议》。智飞生物表示,本次交易标志着公司发展已站上崭新的起点。
宸安生物,是智睿投资平台于2015年投资孵化的一家依托于重组蛋白技术平台的生物制药企业,聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,已形成梯次分明的GLP-1类似药物、胰岛素类似物管线布局。截至目前,宸安生物拥有6款已进入临床阶段的候选药物,其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床Ⅲ期,位于申报上市阶段;管线重组司美格鲁肽注射液已位于临床Ⅲ期阶段,研发进度处于国内前列。此外,宸安生物布局的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等在研管线位于临床前阶段。同时,宸安生物持续建设生产基地以满足产品开发和规模化生产的需求,已建成1个制剂车间和2个原料药车间。
智飞生物拟通过此次交易,将宸安生物注入上市公司体内,使上市公司业务版图延伸覆盖至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,同时亦将由此进入治疗性生物制药领域。本次交易完成后,智飞生物将获得包括重组司美格鲁肽注射液在内的GLP-1类似药物、胰岛素类似物产品管线及生产基地,此举有利于提升公司在生物制药方面的自研技术、产品布局,实现打造“世界一流的民族生物制药企业”的发展目标。
二、重磅产品司美格鲁肽市场空间巨大
GLP-1是目前最热门的靶点之一,根据弗若斯特沙利文统计,其药物2020年全球市场超过130亿美元,预计2025年GLP-1药物市场将达到283亿美元,2020-2025年复合年增长率达16.6%,2030年将超过400亿美元。
司美格鲁肽是诺和诺德公司研发的第二代GLP-1受体激动剂,于2021年4月在我国获批,用于治疗成人2型糖尿病及降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险。2021年6月,司美格鲁肽的减肥适应症获美国食药监局(FDA)批准上市,也是首个用于体重管理的每周1次GLP-1受体激动剂。司美格鲁肽减肥适应症的获批也助力其销售额快速增长,根据诺和诺德发布的第三季度报告显示,2023年前三季度,司美格鲁肽的三款药物合计销售额达142.32亿美元;其中,Ozempic(注射降糖版)销售额93.23亿美元,同比增长58%;Rybelsus(口服降糖版)销售额18.23亿美元,同比增长82%;Wegovy(注射减重版)销售额30.86亿美元,同比增长492%。预计全年司美格鲁肽药物销售额将突破200亿美元。
三、全面布局,迈向世界一流
当前,全球生物制药行业已进入创新驱动的发展轨道,为推动医药产业高质量发展,制药公司加大布局创新药的研发生产,尤其跨国医药巨头通常业务更为丰富多元,往往布局涵盖了预防、治疗两个市场领域。但药品研发具有投资大、周期长、风险高的特点,许多制药企业通过投资并购、合作引进等方式拓展管线布局,发挥协同优势。近年来,不论是辉瑞、默沙东、GSK等国际医药巨头,还是国内药企纷纷通过并购交易获得创新品种管线,夯实商业壁垒,强化公司竞争地位。
值得注意的是,智飞生物本次交易对方之一的重庆智睿投资有限公司持有宸安生物85%股权。而智睿投资正是智飞生物此前搭建的股权投资平台。早在2014年,智飞生物与其控股股东、实际控制人蒋仁生先生共同出资设立智睿投资,孵化和培育有发展前景的预防、治疗用生物技术和创新产品。此投资平台的搭建既有利于智飞生物把握产业发展的机会,拓展生物制药领域布局,同时也有利于降低研发的投资风险,将早期研发孵化风险在体外释放。智飞生物在公告中也提及,经过多年培育孵化,公司“自主研发为主,合作研发为辅,投资孵化为补”创新策略已取得初步成果。
智飞生物2022年报显示,智睿投资主要瞄准肿瘤、代谢类疾病、心血管疾病、自身免疫性疾病以及神经退行性疾病等方向,致力于前沿生物医药、先进生物技术的研发和产业化。通过近年的稳步发展,智睿投资已投资设立十余家子公司,成功打造出单克隆抗体、细胞疗法、糖尿病生物药物等研发生产平台。
经过二十余年的发展壮大,智飞生物已发展成为行业的领跑者之一。通过自主研发、体外孵化、合作引进等多元化的模式,让创新持续赋能发展,使好药真正惠及民众。智飞生物表示,未来将致力于成为一家“产品卓越、品牌卓著、创新领先、治理现代”的世界一流民族生物制药企业,为健康中国宏伟蓝图的实现,为推进中国式现代化新征程贡献更多力量。
本文源自:金融界资讯