04-17 09:37
目前看利好传奇,幅度很有限。利好一线长时间PFS的实验。比如DRVD+ASCT PFS 7年这种。除了传奇还有谁在做。一线对DVRD, MRD能赢就很难,PFS也得能赢,几乎不可能。中间点加速审批完了,还得看PFS非劣,否则撤回。别人吃点边角料就不错了,这个领域和强生对狙绝对是脑子有病。
2024年4月12日,FDA召开了今年第3场肿瘤咨询委员会(ODAC)讨论会。主要讨论问题有三点:1、现有数据的充分性,以支持最小残留病变(minimal residual disease,MRD)作为多发性骨髓瘤(MM)加速批准(AA)终点的使用。2、现有数据是否支持MRD作为不同疾病状态MM临床...