04-06 11:46
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PDFUA是FDA在药品审批过程中的一个重要环节,它通常意味着FDA已经完成了对某个药品申请的初步审查,并准备做出最终决定。在这个阶段,FDA会向申请人发出PDFUA通知,告知其申请的状态以及可能存在的问题或需要进一步提供的信息。
然而,由于FDA的审查过程涉及多个部门和复杂的流程,因此通知的发出时间可能会因各种因素而有所不同。例如,如果申请存在较多问题或需要进一步补充资料,FDA可能需要更多时间来处理,这可能导致通知的延迟发出。此外,FDA的工作负荷和优先事项也会影响通知的发出时间。
因此,虽然FDA会尽力确保PDFUA通知的及时发出,但不能保证所有通知都会在当天收到。申请人可以通过FDA的在线系统或联系FDA的联系人来查询申请状态和通知的最新信息。
所以再等等吧!
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