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$康辰药业(SH603590)$

Q:公司去年的收入如何?预计今年的收入和利润会如何变化?

A:去年康辰药业的收入基本上是在三个亿左右,与前年相仿。尽管去年11月浙江集采导致我们产品价格降低了大概12%,竞品降价幅度更是接近50%,但我们对产品未来还是持有信心。对于未来,考虑到可能会有更多省份参与集采导致价格降低,我们已经做了预判。在当前情况下,公司认为三个亿的收入规模能够维持。原因包括降价幅度相对较小,以及今年开始可以投入更多的费用在渠道中。因此,至少在2024年,公司的表现预计能与2023年持平。在利润端,因为价格已经降低,且我们计划投入费用进行市场推广,利润情况预计会与收入情况相似。我们曾接手诺华后,由于资金问题导致渠道覆盖医院大幅减少。不过,鉴于产品本身的强势,医生和患者对该产品的认知和需求都非常强烈,我们有信心维持产品的稳定表现。因此,后续稳定的收入和利润规模大概率不会有太大问题,公司将该产品定位为一个稳定的现金流和稳定的利润的产品。

Q:公司在竞争中的优势是什么?

A:我们的产品是从欧洲进口的原研产品,从原料到制剂生产都在欧洲进行,这使得国内竞争对手难以模仿或生产同等质量的产品。连续几年的数据表明,尽管国内其他企业尝试报批相仿产品,但最终均撤回,显示了产品的竞争力极大。考虑到国内患者对优质药品的需求,国家对这类进口原研产品还是持有一定的支持态度。我们产品力量的实际表现,落实在医生和患者的高度认可上,教育了一代骨科医生,培养了患者对产品的信任。这些因素构成了我们在市场上的竞争优势。

Q:公司目前的核心产品C1036,2024年是否有可能推进关键时间点并产生重大事件?

A:C1036是我们视为创新药物,目前主要聚焦在加速临床和商业化过程。我们本年度将入组临床试验的人数计划超过490个的一半以上,并希望明年上半年能完成全部的入组。前期的药物研发已在国内外多个临床基地进行,今年计划扩展至七八十家基地,目前已经开展了四五十家,并且会将研究院的人员全力投入到临床工作中。

Q:C1036在二期临床试验中的数据反馈如何?

A:在130多个患者的二期临床中,我们的数据显示患者对于C1036有很好的反应。我们目前正在进行二期临床的SPR跟踪,希望能够在今年底得到更多的数据。我们知道,如果治疗的时间越长,这反映出药物效果越好。因此,我们更关注加速临床进度,把C1036投入市场才是关键。

Q:与C1036相关的商业化进程情况如何?

A:我们一直对药物的商业化进程保持极大重视,特别是在今年我们有几个临床的项目进度不错,例如胸腺癌二期效果良好,并考虑在年底前上报三期临床试验。我们还有PD-1联用的一线维持治疗项目,预计两个月内可以启动。到今年年底前,我们预计可以完成这部分的入组,并会公告阶段性成果。目前为止,数据显示积极的结果,比如去年7月31日报告的晚期食管癌中位生存期已超过七个月。

Q:关于C1036的研发投入,2023年及未来预期是怎样的?

A:2023年,我们专门用于C1036的研发资本化投入预计达到1.8亿元人民币,预计明年还将持续投入。这里指的是三期临床研发支出,而这部分投入不会影响财务报表上体现的利润。至于费用化的研发投入,将与去年和前年持平,但资本化的投入至少要比去年多一个多亿人民币。