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刚看了万泰的一项头对头的双盲试验的信息,应该和沃森说做的一样。这个试验结果不知道是不是九价上市的必要条件?我在想,你们看啊,沃森先做头对头试验,然后再去做大三期试验,而万泰却反过来,先做三期,后做头对头双盲试验。
引用:
2024-01-12 02:39
🍏万泰头对头还是出了“幺蛾子”
几条回复:
🎈还有一种可能性(往更坏处想,但是我没有依据),如下:
按原有头对头方案时间节点获取的数据不理想或不充分。在这种情况下,直接通过头对头并对主临床按PI12是有问题的,不能服众,也不能服监管的内心。
企业当然...