$康宁杰瑞制药-B(09966)$ 胰腺癌II期数据，在2021年CSCO后，2022年没有在学术会议发表，也没有申请BTD，在估值时绝对是扣分项。特别是BTD，因为可以缩短审评时限，公司肯定有百分之一千的动力去申请。有球友评论说因为胰腺癌II期试验是研究者发起的，所以不能申请BTD，我查了国家局发布的突破性疗法审评工作程序，没看到这个要求。有球友可以解惑吗？
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$康宁杰瑞制药-B(09966)$ 胰腺癌II期数据，在2021年CSCO后，2022年没有在学术会议发表，也没有申请BTD，在估值时绝对是扣分项。特别是BTD，因为可以缩短审评时限，公司肯定有百分之一千的动力去申请。有球友评论说因为胰腺癌II期试验是研究者发起的，所以不能申请BTD，我查了国家局发布的突破性疗法审评工作程序，没看到这个要求。有球友可以解惑吗？
或者你说想拿二期数据bd我都能理解
可公司拿自己的钱推到三期都快揭盲了 失败成功都是自己承担 徐博是老年痴呆么 自己公司拿数据骗自己亏自己公司的钱。
BTD按照FDA的要求，ORR、PFS至少是目前SOC的2-3倍。中国也是这个要求。让徐霆去申请一堆BTD，这个是法规部的失职。如果看2期数据，没有一个能达到BTD标准
万春中美突破性疗法，还不是一样没用
就是这个实际情况，胰腺癌三期入组病人严格的分期后，最终的OS应该可以远超12个月的。
你是真正的看好者，潜在的买家，比那群天天唱多的强，他们都是潜在的空头，随时都可以拋！$康宁杰瑞制药-B(09966)$