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回复@_eerT_: 完全认同。
胰腺癌没有学术发表、没有BTD是扣分项。特别是BTD,因为可以缩短审评时限,公司肯定有百分之一千的动力去申请。有球友评论说因为胰腺癌II期试验是研究者发起的,所以不能申请BTD,我查了国家局发布的突破性疗法审评工作程序,没看到这个要求。有球友可以解惑吗?
再说回删失,且不论有没有故意删失,正常失访、退组的病人,情况可能也很不乐观。这种早期临床数据,因为样本小,数据本身就可能与真实世界有很大偏差,删失率又高,就完全没有参考价值了。//@_eerT_:回复@pisceschen:1. 你被他带偏了,分子分母减同一个数,会偏低,但样本稍微大一点,这个损失忽略不计,所以这个根本不是重点,所以随机删失几乎不影响结论
2. 你自己你图里,无删失的数据咋来的,是不是假设生存而不是死亡, 因为你根本不知道删失的数据什么时间死亡
3. 我已经举了两个例子,我再举一个更简单一点的,就知乎那个图里,你每次把死亡一半归到删失,你可以自己算一下是偏高
4. 删失率偏高,人家根本就不信这个数据。这就是为啥有的企业国内的数据FDA也认,有的企业的数据CDE都不认
5. 我不认为有故意删失的嫌疑,但有人在利用这个删失后的结果来宣传肯定是不合适的,公司也下修了os, 也部分说明了这一点
6. 其实这个讨论重点都不在删失,而是为啥胰腺癌的数据2022没有在学术会议更新,这个是常规做法,而是选择开各种券商会议放一些消息
引用:
2023-05-23 14:30
$康宁杰瑞制药-B(09966)$ 整个论坛都在按计算器算胰腺癌的销售额,噼里啪啦响,提醒两点:
1、成功概率:2021年CSCO后,康宁杰瑞没有再在学术会议上公开胰腺癌的II期临床数据,为什么?公司没有申请BTD,为什么?在演示PPT中说53例患者,mOS近12个月。没有给出生存曲线,鉴于过往在KN046 PD-1...

全部讨论

2023-05-24 11:00

我是建议康宁粉应该去解决问题,即找公司要相应的数据并公开,而不是喷提出问题的人