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$科兴制药(SH688136)$ 各行业实时完整纪要关注 “调研价值"

Q:公司公司的成立背景及其在生物制药行业的历史地位如何?

A:科兴制药成立于1989年,由国家四大机构牵头成立,并成为中国第一批实现生物药出海的企业,表明公司拥有长期的行业历史和早期的国际化经验。2000年开始,科兴实现了EPO(红细胞生成素)的海外销售。

Q:公司近年来的战略布局和业务发展情况如何?

A:科兴制药在2020年确立了以创新和国际化为战略导向,公司主要从事重组蛋白和微生态制剂的研发、生产和销售。在此战略引领下,公司在国际化方面进行了深度布局,并取得了不错的业绩表现。主要的经营收入来自于EPO、干扰素、长乐康和GC产品。公司在2022年研发投入较2020年增加了约3倍,从6000万增至1.93亿元,但这也导致了2021年和2022年出现亏损。研发投入的大幅增加是公司未来增长潜力的一个重要标志。

Q:公司在产品端和市场端的表现如何?

A:科兴制药的核心产品EPO在国内市场占有率排名第二,且市场占有率不断提升。干扰素产品连续多年保持市场占有率第一。长乐康作为一款独家益生菌产品,在线上和线下均实现了增长。GC产品,虽然受到集采影响有所下滑,但市场占有率在提升。公司还推出了新产品,例如英普利单抗,以及克癀胶囊,它们在国内市场有所增长,且克癀胶囊有望在线上市场实现加速增长。及时完整信息私,公司重组蛋白和微生态制剂的产能充足,工艺稳定,有很强的竞争优势,这也在国际市场得到了验证,如在巴西、埃及等市场的成功销售。

Q:科兴制药在海外市场,尤其是新兴市场的业务布局情况如何?

A:科兴制药从2000年起,EPO产品开始在海外市场销售,最初进入巴西市场,并逐步拓展至拉丁美洲、中东、北非以及东南亚等地,目前已实现40多个国家的市场准入和销售。公司拥有20多年的市场准入经验,对这些地区的入市法规和市场情况了解深刻。海外市场的审计通过率百分之百,这反映了公司多年来的经验积累。在新兴市场,科兴制药看到了随着经济发展,中产阶级扩大所带来的生物仿制药市场需求增加,以及医药发展的巨大潜力。以拉丁美洲为例,预计2022年至2026年其医药市场的增速将超过17.4%。

Q:公司在引进产品方面取得了什么进展?未来有何规划?

A:自从2020年将海外商业化作为战略以来,科兴制药已引进多款产品。2021年3月份引进的白蛋白紫杉醇主要面向国际市场,拥有除美国外的全球商业化权益,预期今年Q3可以实现在欧盟上市和销售,接着进入新兴市场。其他引进的产品,比如因夫别塔和阿达木单抗也在进展中,已完成埃及和巴西的验厂,预计今年还会有其他新兴市场的验厂。总体来看,公司现有11款产品,首批四款产品预计今年在部分国家销售,后续产品将在未来两年内实现海外销售。科兴制药的目标是每年引进至少五款产品,到2025年达到20款以上,重点领域为抗肿瘤和自身免疫病。在乳腺癌领域,公司正进行深度布局,已有多款相关产品在早期和晚期乳腺癌领域进行推广。

Q:公司在海外的商业化模式是怎样的?今年在海外销售方面有何展望?

A:科兴制药的海外商业化采取的是平台型模式,拥有丰富的产品线及广泛的客户基础,致力于通过其渠道将中国优秀产品销售至海外。公司与多家企业建立合作,包括海上生物、东亚公司、正大天晴、通化东宝等,提供持续的产品供应及综合解决方案。合作模式主要包括技术转移、独家商业化和代理销售等多样化的策略。对于海外销售,我们是非常乐观的,一旦模式运转成功,平台价值即体现。尤其是,针对欧盟市场的主打产品,预计今年将实现销售,且产品在欧盟的价格竞争力强。

Q:当前科兴制药在研发端有哪些动态?未来的研发战略方向如何?

A:目前,我们的研发重心是在短期内重点开发重组蛋白产品,利用商业化能力实现快速上市,中长期则聚焦于差异化和具核心竞争力的管线。我们今年将推进几个重点管线,包括干扰素阿尔法1B吸入溶液、长效GC和生长激素。其中,儿童RSV治疗药正在进行国内二三期临床,并准备在美国联合合作研发。长效GC和生长激素主要针对海外市场,正按生物类似药的逻辑快速推进海外准入进度。综合来看,经过几年的研发团队建设和技术平台搭建,科兴的研发能力已经大大增强。长远看,我们的目标是成为国际化的生物制药标杆企业,短期目标则是深挖现有产品价值,夯实海外商业化平台。