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$康泰生物(SZ300601)$ 阿斯利康尼赛韦单抗用于预防RSV呼吸道合胞病毒,主要货币用于婴幼儿,今年1月份已经批准中国上市,市场规模预计100亿以上。目前是独家产品。

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应该不是这个,这个属于药物,不同的销售渠道了

RSV疫苗狂卖15亿!GSK、辉瑞、阿斯利康公布财报,RSV疫苗燃点已爆!附30家RSV药企研发进展盘点!
产业资讯
求实药社
2024.02.22
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从本月开始,各家跨国药企相继发布年度财报,其中RSV三巨头GSK、辉瑞、阿斯利康表现十分亮眼。
GSK财报:
1月31日,GSK公布了2023年业绩,最明显的亮点之一就是RSV(非呼吸道合胞病毒)疫苗Arexvy,去年营收达到12.38亿英镑(15.71亿美元)。
辉瑞财报:
1月30日,辉瑞公布了2023年业绩,RSV疫苗Abrysvo销售表现十分亮眼。这款于2023年5月获批上市的RSV疫苗,在第四季度销售额达 5.15 亿美元,上市首年营收8.9亿美元。
图:2023年销售额Top7 图片来源:辉瑞2023年年报
赛诺菲财报:
2月1日,赛诺菲公布2023年财报,赛诺菲/阿斯利康在2023年获批的RSV中和抗体Beyfortus贡献了5.9亿美元销售额。
百亿赛道争夺战
葛兰素史克长期以来一直是疫苗开发领域的领跑者,其带状疱疹疫苗 Shingrix到2022年将带来30亿英镑的收入。然而,该公司未能领先于疫苗专业知识较少的竞争对手辉瑞生产出的Covid-19疫苗,这对其声誉造成了打击。
2023年5月,空白的RSV疫苗赛道接连迎来GSK和辉瑞的获批,两家疫苗的新一轮对决正式打响。在2023年财报中,GSK的Arexvy成为首个超过十亿销售额的爆款单品,辉瑞的RSV疫苗Abrysvo营收为8.9亿美元。GSK直面了辉瑞的挑战,并找回了疫情前作为疫苗一哥的部分荣光。
辉瑞这边对其RSV疫苗推出的早期表现并不满意,指望RSV疫苗扭转其疫情后市值和业绩急速下降的窘境还需更多时日。
阿斯利康与赛诺菲共同开发的Beyfortus凭借着婴幼儿适应症也打下了坚实的市场基础,全球RSV疫苗呈现出三足鼎立之势。
RSV三巨头获批后首年的对决并不能决定后期市场的走势,因为2023年第四季度的业绩可以看出,辉瑞似乎正在迎头赶上。
GSK公司的Arexvy第四季度销售额为 5.29 亿英镑(6.71 亿美元),比第三季度的销售额有所下降,当时该疫苗创造了 7.09 亿英镑(8.62 亿美元)的高额收入。与此同时,辉瑞公司 Abrysvo 的季度统计数据显示,该款药物销售额从第三季度的 3.75 亿美元增至第四季度的 5.15 亿美元。
从具体的市场规模来看,而且三款疫苗上市时间都不到一年,目前仍处于前期扩展阶段,RSV赛道的大爆发将会在2024年来袭。
三巨头之一入局中国,搅动国内市场
随着阿斯利康长效单抗Nirsevimab在国内获批,RSV三巨头之一入局,让中国市场也被卷入全球RSV药物的热潮之中。
2024年刚一开年,跨国药企阿斯利康与赛诺菲共同宣布,用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道感染的药品乐唯初(Nirsevimab/尼塞韦单抗)正式获得中国药监局批准上市。
目前,在RSV防治药物开发上取得突破性进展的均为跨国企业。在国内市场,除了刚刚获批的乐唯初外,跑在最前面的是小分子抑制剂,爱科百发的AK0529(Ziresovir)已经于2022年12月获得NDA,并列入优先审评,打响了国产RSV药物第一枪。
中国RSV领域进度靠前的在研项目还包括艾棣维欣预计今年可完成ADV110的II期临床试验;泰诺麦博的TNM001是我国首款独立自主开发的长效全人源抗呼吸道合胞病毒(RSV)中和抗体药物,目前处于进入Ib/IIa期临床试验阶段;君实生物的广谱抗病毒核苷类药物VV116,正在进行RSV适应症的I期临床研究;歌礼制药的口服病毒聚合酶抑制剂ASC10也在进行治疗RSV感染的IIa期临床试验。
其他国内参与者如沃森生物/蓝鹊生物、石药集团、艾美疫苗/丽凡达生物、智飞生物、三叶草生物等企业,其RSV疫苗的研发都还处于临床前阶段。
下面本文将对国内外30家RSV药企研发进展进行盘点:
赛诺菲&阿斯利康
1月2号,阿斯利康官网宣布Beyfortus在中国获批,预计在2024-2025年呼吸道合胞病毒(RSV)流行季节上市。
Beyfortus在国内商品名是乐唯初,其活性成分是Nirsevimab(尼塞韦单抗),它一种长效单克隆抗体,用于预防婴幼儿RSV导致的下呼吸道感染。
尼塞韦单抗,由阿斯利康和赛诺菲联合研发,2022年10月在欧盟获批,2023年7月获美国FDA批准。

03-28 12:31

请问水痘出队列,大概何时可以批

03-27 13:13

持有两三年,也算忠粉了,可现非常失望