$长春高新(SZ000661)$ 网页链接上市10年，超10万家庭选择，全球首个长效生长激素交出了怎样的“答卷”？
2024年3月1日国家药监局药品审评中心官网显示，上述两种长效生长激素的非GHD适应症的上市申请均已经分别完成了药理毒理、临床、药学、统计、临床药理和合规，6个子项目的审评，正式进入综合审评阶段，预计2024年内将正式获批。届时，约300倍的市场扩增也意味着我国最广泛的患者人群有望获益。
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截至目前，我国现存4-15 岁需治疗的矮小症人口仍超700万，但接受规范生长激素治疗的人群比例低于5％，渗透率仍处于较低水平，具有更高依从性的长效水针，依然具备很大的拓展空间。
临床需求是一家低调做研发、求突破的药企最大的动力，几年前开始，金赛药业关于超长效水针生长激素的研发工作便已如火如荼地进行。另在几大极具市场规模的重磅适应证拓展上，金赛的PEG化长效生长激素已先于全球同类型产品取得了领先的研发成果。
生长激素主要适应证有生长激素缺乏症（GHD），特发性矮身材（ISS），先天性卵巢发育不全综合征（Turner综合征），小于胎龄儿（SGA），以及PraderWilli综合征。截至目前，PEG化长效生长激素治疗ISS、Turner综合征所致儿童生长障碍等适应证已进入上市评审阶段，2024年有望获批上市，另外小于胎龄儿适应证也已完成II期临床。
可以看到，未来覆盖更多重磅适应证，其市场渗透率将进一步提高，继续占领强大的市场份额。
另值得注意的是，PEG化长效生长激素以及金赛研发的所有生长激素产品，在出海国际化上蕴含了很大的市场机遇。国内的生长激素产品有较强的海外价格竞争力和毛利率表现，其中，金赛药业很早布局海外市场，PEG化长效生长激素有望直接进入美国III期临床，并有望在几年内上市，这将成为其新的重磅增长空间，持续扩充想象边界
有点意思!如果这样的话，人群确实扩大的很多啊