刚刚,国家药监局发布2024年05月15日药品批准证明文件送达信息,本批次共有13个受理号获批,3个品种过评,过评品种为:
一、安徽省先锋制药有限公司的4品规注射用头孢呋辛钠
注射用头孢呋辛钠可用于对头孢呋辛敏感的细菌所致的下列感染:呼吸道及耳鼻喉感染由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素耐药菌)、克雷伯氏杆菌属等。
据中康开思系统数据显示,注射用头孢呋辛钠在2023年等级医院的销售额为22亿元,同比增长39.6%。目前国内拥有该产品生产批文的企业超20家,包括白云山天心制药、信立泰药业、山东润泽药业、惠迪森药业等。
注射用头孢呋辛钠全国等级医院销售情况
来源:中康开思系统
二、常州四药制药有限公司的利培酮口崩片
利培酮口崩片是一种选择性的单胺能拮抗剂,具有改善精神分裂症症状的作用,可用于治疗精神分裂症、双相情感障碍的躁狂发作。
三、北京双鹭药业股份有限公司的酒石酸长春瑞滨注射液
酒石酸长春瑞滨注射液适用于非小细胞肺癌,转移性乳腺癌的治疗。据中康开思系统数据显示,酒石酸长春瑞滨注射液近7年在等级医院的销售额持续下滑,2023年达目前最低点,为4千万元,同比下滑16.3%。
完整名单如下:
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