国家药监局发布13个新批件,3个品种过评!

发布于: 雪球转发:0回复:0喜欢:0

刚刚,国家药监局发布2024年05月15日药品批准证明文件送达信息,本批次共有13个受理号获批,3个品种过评,过评品种为:

一、安徽省先锋制药有限公司的4品规注射用头孢呋辛钠

注射用头孢呋辛钠可用于对头孢呋辛敏感的细菌所致的下列感染:呼吸道及耳鼻喉感染由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素耐药菌)、克雷伯氏杆菌属等。

据中康开思系统数据显示,注射用头孢呋辛钠在2023年等级医院的销售额为22亿元,同比增长39.6%。目前国内拥有该产品生产批文的企业超20家,包括白云山天心制药、信立泰药业、山东润泽药业、惠迪森药业等。

注射用头孢呋辛钠全国等级医院销售情况

来源:中康开思系统

二、常州四药制药有限公司的利培酮口崩片

利培酮口崩片是一种选择性的单胺能拮抗剂,具有改善精神分裂症症状的作用,可用于治疗精神分裂症、双相情感障碍的躁狂发作。

三、北京双鹭药业股份有限公司的酒石酸长春瑞滨注射液

酒石酸长春瑞滨注射液适用于非小细胞肺癌,转移性乳腺癌的治疗。据中康开思系统数据显示,酒石酸长春瑞滨注射液近7年在等级医院的销售额持续下滑,2023年达目前最低点,为4千万元,同比下滑16.3%。

完整名单如下:

END

◆新康界广泛征集投稿,内容可涉及医药政策、研发动向、资本市场等产业相关话题,投稿请发送至(hejing@sinohealth.cn),请注明联系方式;

◆商务合作/转载开白,请联系13610303540(微信同号)。

点击下面,关注新康界,获取更多热点分析/行研报告/蓝皮书

【免责声明】

1.“新康界”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议,请及时与我司联系。
2.“新康界”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息,但不保证信息的合理性、准确性和完整性,且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。
3.“新康界”所有信息仅供参考,不做任何商业交易及或医疗服务的根据,如自行使用“新康界”内容发生偏差,我司不承担任何责任,包括但不限于法律责任,赔偿责任。

4.本声明未涉及的问题参见国家有关法律法规,当本声明与国家法律法规冲突时,以国家法律法规为准。