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$复星医药(SH600196)$ [鼓鼓掌][鼓鼓掌][鼓鼓掌]
引用：
2024-05-08 05:20
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●FDA要求生物类似药的安全性和有效性与原研药保持高度相似，同时需要来自美国的原研药作对照。
●FDA对中国及其他国家Biotech公司在美国申报的当地人群纳入要求日益严格。
●FDA现场核查评价复宏汉霖的生产体系在某些方面比许多美国公司还要完善。
日前，复宏汉霖研发生...