$康方生物(09926)$ 第一季度业绩，

Summit Therapeutics报告财务业绩和运营进展

截至2024年3月31日的第一季度

Harmoni 和 Harmoni-3 注册仍在继

2024年欧洲肺癌大会公布了令人鼓舞的颅内抗肿瘤活性和安全性数据，单独使用艾文西单抗或联合化疗可实现34％的颅内反应；脑转移的非小细胞肺癌患者的颅内PFS中位数为19.3个月

随着莫斯塔法·罗纳吉博士的加入，董事会得到了加强

更新后的2025年第一季度Cash Runway运营指南

佛罗里达州迈阿密，2024年5月1日——Summit Therapeutics Inc.（纳斯达克股票代码：SMMT）（“峰会”，“我们” 或 “公司”）今天公布了其财务业绩，并提供了截至2024年3月31日的第一季度运营进展的最新情况。

运营和企业最新动态

•我们在依文西单抗（SMT112）方面的业务仍在继续取得进展，这是一种在研的、可能处于同类首创的双特异性抗体，通过阻断PD-1将免疫疗法的作用与阻断血管内皮生长因子进入单个分子相关的抗血管生成作用相结合：

◦2024年1月是我们与Akeso Inc.（Akeso）签订艾文西单抗（SMT112）合作和许可协议一周年，全球已有超过1,600人接受了临床研究的治疗。Summit获得了在美国、加拿大、欧洲和日本开发和商业化依旺西单抗的权利，而Akeso保留了包括中国在内的世界其他地区的开发和商业化权利。自从获得依文西单抗的许可以来，我们启动了非小细胞肺癌（NSCLC）的后期临床开发，并正在积极注册两项针对以下拟议适应症的三期注册试验：

•Harmoni III 期试验：Ivonescimab 联合化疗，用于表皮生长因子受体 (EGFR) 突变、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者，在使用第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗后进展的患者，入组预计将于2024年下半年完成，以及

•Harmoni-3三期试验：艾旺西单抗联合化疗治疗一线转移性鳞状非小细胞肺癌患者，首例患者已于2023年第四季度接受治疗。

◦2024 年 1 月，Akeso 在 2024 年 3 月的 ELCC 2024 上发表了演讲，随后宣布了其 II 期 AK112-201 试验数据的最新情况。值得注意的是，在没有可操作基因组改变的一线晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者（队列1，n=63）中，观察到的中位PFS（MPF）为11.1个月（95％置信区间：9.5-16.3个月）；在中位随访时间为22.1个月之后，尚未达到总存活率（MoS）。此外，在肿瘤表皮生长因子突变呈阳性且在表皮生长因子TKI（队列2，n=19）后进展的晚期或转移性非小细胞肺癌患者中，观察到的MPF为8.5个月（95％置信区间：4.1 — 12.9个月），在平均随访时间为25.8个月后，MoS为22.5个月（95％置信区间：10.4-NE）。在两组人群中，导致依文西单抗停药的治疗相关不良事件分别为11％和0％；在这两种情况下，均未发生导致患者死亡的治疗相关不良事件。AK112-201 是一项针对接受依文西单抗加化疗的中国受试者的研究，由我们的合作伙伴Akeso进行和分析，更新后的数据支持峰会的Harmoni和Harmoni-3三期临床试验。

◦同样在2024年的ELCC上，Summit和Akeso重点介绍了有关脑转移的非小细胞肺癌患者的有希望的依文西单抗II期数据。该分析包括35名晚期或转移性患者

基线时出现无症状脑转移且单独接受艾文西单抗或联合化疗的非小细胞肺癌患者。在所有分析的患者中，通过神经肿瘤学（RANO）标准中的反应评估，颅内反应率为34％，包括23％的完全反应，颅内无进展存活率中位数为19.3个月。所有未获得缓解的患者均表现出稳定的疾病或没有进展；在首次随访扫描时，没有患者出现颅内疾病进展。在这些患者中未观察到颅内出血并发症的病例。数据来自参与上述 AK112-201 或 AK112-202 的患者，其中 ivonescimab 是作为单一疗法提供的。

◦2024 年 4 月，公司任命莫斯塔法·罗纳吉博士为董事会成员。罗纳吉博士是Cellanome的联合创始人兼执行董事会成员。他曾在2008年至2021年期间担任Illumina, Inc.的首席技术官。2016年，在Illumina任职期间，罗纳吉博士与他人共同创立了用于癌症检测的下一代液体活检平台GRAIL。在加入 Illumina 之前，罗纳吉博士于 1999 年至 2008 年在斯坦福基因组技术中心担任首席研究员。在他多产的职业生涯中，罗纳吉博士与他人共同创立了几家公司，这些公司试图通过下一代测序（NGS）、先进的基因分型或其他先进技术来增进对特定疾病的理解。Ronaghi 博士拥有瑞典斯德哥尔摩皇家理工学院的生物技术博士学位。

财务要闻

现金和现金等价物、限制性现金和短期投资

•截至2024年3月31日和2023年12月31日，现金和现金等价物、限制性现金和短期投资的总额分别为1.570亿美元和1.862亿美元。截至2024年3月31日和2023年12月31日，研发税收抵免分别为120万美元和180万美元。

◦我们的短期投资包括美国国债。

◦截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，营业现金流出量分别为3,010万美元和1,310万美元。

GAAP 和非 GAAP 研发 (R&D) 费用

•根据美国公认的会计原则（“GAAP”），2024年第一季度的研发费用为3,090万美元，而去年同期为990万美元。

•2024年第一季度的非公认会计准则研发费用为2,850万美元，而去年同期为880万美元。

GAAP 和非 GAAP 一般和行政 (G&A) 费用

•2024年第一季度的GAAP并购支出为1170万美元，而去年同期为690万美元。

•2024年第一季度的非公认会计准则并购支出为460万美元，而去年同期为520万美元。

GAAP 和非 GAAP 运营费用

•2024年第一季度的GAAP运营支出为4,260万美元，而去年同期为5.377亿美元。2023 年第一季度的 GAAP 运营支出包括 5.209 亿美元的收入