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宾夕法尼亚大学和斯坦福大学研究揭示:尚无直接由CAR-T治疗引起的继发性癌症病例
Dr.G 金斯瑞生物 2024-05-08 17:01 江苏 1人听过
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宾夕法尼亚大学帕克癌症免疫治疗研究所所长Carl June日前发布的最新研究数据显示,接受CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)治疗后导致继发性癌症的风险“极低”。尽管少数患者在接受相关治疗后出现了继发性癌症,但尚无一例可以直接归因于CAR-T治疗。此次研究由宾夕法尼亚大学和斯坦福大学联合完成,涉及超过1500名接受CAR-T治疗的患者。
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Carl June博士
(Brian Ach/Getty Images for TIME 100 Health Summit)
行业网站Endpoints报道称,宾大和斯坦福均是美国重要的细胞疗法研究中心。今年1月,美国食品药品监督管理局(FDA)要求药企为现有6种商业CAR-T细胞疗法增加T细胞癌症风险的警告标签。另有FDA官员表态称,“CAR-T产品很有可能参与T细胞癌的发展”。
然而,Carl June博士的研究结果却并不支持这一观点。在宾夕法尼亚大学,对783名在临床试验中接受治疗的患者数据进行了深入分析,结果显示18名患者(约占2.3%)出现了继发性癌症,其中实体肿瘤最为常见。这些研究涵盖了使用γ逆转录病毒和慢病毒的细胞疗法。Carl June博士说:“在这些病例中,并未发现CAR分子插入继发性恶性肿瘤,因此我们无法直接将CAR归因于接受基因修饰T细胞治疗后发生在患者身上的继发性癌症。”
同时,斯坦福大学的研究人员也分析了一组725名患者,并发现了25例继发性癌症病例。其中,11例为实体肿瘤癌症,13例为急性髓细胞白血病或其前体疾病骨髓增生异常综合征,还有一例为T细胞淋巴瘤。值得注意的是,“对于这例T细胞淋巴瘤”,Carl June博士表示,“没有CAR基因插入”。
分析认为,尽管此次最新公布的研究结果尚未正式发表在科学期刊上,但这一发现对于CAR-T治疗领域的未来发展和患者安全仍具有重要意义。这一研究为CAR-T治疗的安全性提供了有力的证据,并有助于消除患者和医疗专业人士对该疗法潜在副作用的担忧。
今年3月,全球免疫治疗领域的传奇人物Carl June博士和基因编辑领域的顶尖科学家David R. Liu(刘如谦)博士相继成为金斯瑞科学顾问委员会顾问,助力公司聚焦创新能力建设。金斯瑞科学顾问委员会汇聚了科学界的杰出领袖,他们在基因组编辑、CGT领域的革命性研究,为相关学科进步作出了巨大贡献。此次随着两位大咖担任顾问,该委员会汇聚了更多前沿专家并日益壮大,彰显了金斯瑞生物科技对于科研创新的坚定信念和不懈追求,以及为开发出更多创新疗法。