点击上方的 行舟Drug ▲ 添加关注
CDE赛文博和徐隆昌老师在中国新药杂志2023年第32卷第24期上发表了文章《皮下注射剂型治疗用重组蛋白类药物的药学专业审评思考》，文中提到皮下注射剂型产品因治疗用重组蛋白类药物本身的固有属性、高浓度制剂对产品质量和稳定性的潜在影响、以透明质酸酶为代表的特殊辅料的应用等因素，在制剂处方开发、辅料质量控制、制剂质量控制和稳定性研究等方面与静脉给药剂型的药学研究相比存在一些特殊考量。以下为学习笔记。
以下是原文：
文章信息源于公众号心生物语，登载该文章目的为更广泛的传递行业信息，不代表赞同其观点或对其真实性负责。文章版权归原作者及原出处所有，文章内容仅供参考。本网拥有对此声明的最终解释权，若无意侵犯版权，请联系小编删除。
学如逆水行舟，不进则退；
心似平原走马，易放难收。
行舟Drug
每日更新 欢迎订阅+
医药大数据|行业动态|政策解读