日前，中国在HPV疫苗领域上出现两则重磅信息。9月6日，中国生物所属研究院和成都公司联合研制的国家一类新药“11价重组人乳头瘤病毒（HPV）疫苗”Ⅰ期临床试验启动。
同日，养生堂集团旗下的厦门万泰（Innovax）与全球疫苗巨头葛兰素史克（GSK）签署了一项合作协议，宣布双方将基于厦门万泰的创新抗原技你术与GSK的佐剂系统联合研发新一代的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗，也就是大家所熟知的宫颈癌疫苗。
$智飞生物(SZ300122)$ $康泰生物(SZ300601)$ $*ST长生(SZ002680)$
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受益于上市国家数量的增加以及适龄人群接种率的不断上升，HPV疫苗全球销售整体呈上升趋势。2018年全球HPV疫苗市场规模超过33亿美元，是全球销售额仅次于13价肺炎结合疫苗的重磅品种。其中，默沙东的4价和9价HPV疫苗因价位优势更受市场认可，竞争优势明显，2018年市场占有率超过95%。
人乳头状瘤病毒（HumanPapillomavirus, HPVs）是一类环状双链DNA非包膜病毒，主要感染皮肤及粘膜上皮组织。目前，已鉴定出100余种HP V基因型，其中感染肛门及生殖器区域的HPV亚型约有40种。根据致病性不同，HP V可以被分为高危型与低危型。99%宫颈癌、40%女阴癌、85%肛门癌及12-63%口咽癌与高危型HPV感染相关。宫颈癌也是最早可预防的妇科癌症，可通过细胞学检查或HPV基因检测进行早期筛查。2006年HPV疫苗获批上市，HP V疫苗成为宫颈癌及其他HP V相关疾病预防的另一有效手段。目前全球已上市的HP V疫苗有三种，分别为GS K 2价HPV疫苗（Cervarix）、默沙东4价HPV疫苗（Gardasil）及9价HPV疫苗（Gardasil9）。其中，2价HPV疫苗仅适用于女性，4价和9价HPV疫苗还可以用于男性接种。
参考美国市场，HP V疫苗上市之初，主要以存量市场消化为主。与发达国家相比，我国HP V疫苗广泛接种的基础较为薄弱。我国HPV疫苗未纳入NIP，目前均采用CDC接种，并且需要受种者自费，但适龄女性接种意愿高涨，疫苗供应成为HP V疫苗销售放量的最大障碍。根据获批适应年龄段不同，可以将我国HPV疫苗存量市场分为三部分：2价疫苗独占的9-15岁女性、9价疫苗覆盖的16-26岁女性及4价疫苗独占的27-45岁女性。美国和澳大利亚的HPV疫苗市场数据表明，青少年的接种意愿要明显高于成年人，成年人的接种意愿随年龄增长而下降。
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