佰仁医疗的血管补片终于获批了。虽然是独家和填补空白的产品，但是没有申请绿色创新通道，从申报注册到获批，历时1年。前文对血管补片的信息，主要来自于23年4月份的受理公告。根据公司最新发布的产品获批公告，有一些更新的信息。
1，中国目前的CEA手术1万多例，且主要植用进口非生物补片。公司这款产品是填补空白产品。在申请受理公告中说，2018年国内CEA手术是4000多例，目前（我估计是2021或者2022年的数据）是1万多例，增速还可以。
2，按2017年中华医学会外科学分会血管外科学组发布的《颈动脉狭窄诊治指南》和 2023年欧洲血管外科学会颁布的《颈动脉和椎动脉粥样硬化病管理临床实践指 南》，手术切除斑块（即颈动脉斑块剥脱术（CEA））并植用血管补片修复和重建 均作为I类推荐和唯一病因治疗的金标准。也就是说，CEA手术已经被写入指南，国内案例不多很可能是因为没有合适的（国产）材料。
3，根据王陇德院士团队关于中国脑卒中防治研究的成果，2020年中国40岁以上人 群中发生了340万例脑卒中事件，其中230万例致死，死亡患者中缺血性脑卒中占比 86.8%，而缺血性脑卒中死亡中约20-25%是由颈动脉狭窄引起的。据此估算，2020 年国内因颈动脉狭窄（颈动脉粥样硬化）所致缺血性脑卒死亡者约40-50万人。颈动脉斑块切除后的血管修补在国外是很成熟的手术，美国目前每年约有12万 例，80%以上使用生物补片修补。以人口比例和发病率估计，中国每年应有40-50万例的救治需求，也与前述国内脑卒中发病情况调查数据相互印证。
4，佰仁医疗的血管补片，是国内首款用于外周血管修复和重建的生物补片产品。我理解的意思是 不局限于CEA手术。
5，血管补片的推广应该不会很快，但是一个可持续并且不断复利的过程。随着医生和患者的认可，雪球会越滚越大。以10年的为维度看，也许有机会能上10万例应用，成为一个10亿级别的产品。
6，根据最新的投资者交流纪要，佰仁的美国子公司还在研发ePTFE人工血管和血管补片，这可能也是血管补片未来升级的方向。
利益相关披露：本人持有佰仁医疗$佰仁医疗(SH688198)$ $惠泰医疗(SH688617)$ @今日话题