$CG Oncology(CGON)$ 公司日前宣布，其在研溶瘤病毒Cretostimogene（CG0070）在治疗对卡介苗无应答的高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者III期临床试验结果显示，75.2%（79/105）的患者达到CR（完全缓解），且没有发现淋巴结转移的情况。至今年4月1日，中位缓解时间尚未达到，92.4%的患者无需接受膀胱切除术也依然存活。
安全性方面，接受Cretostimogene治疗的112名患者中，3级以上不良反应发生率为0，也只有2名患者出现了2级TRAE，没有因副作用导致停药或者死亡的事件，这也是治疗同类适应症产品中唯一一款无3级以上不良反应的候选药物。
现Cretostimogene已获得FDA突破性疗法认证和快速通道资格。而$乐普生物-B(02157)$ 早在2019年就获得了CG0070中国内地、香港、澳门的商业化权益。至去年末，乐普生物在国内开展桥接I期临床。随着Cretostimogene研发持续推进，乐普生物国内权益有望取得突破性疗法认定，通过和CDE沟通让患者可以更快受益。
我国每年新发膀胱癌数量约10万人，约75%为非肌浸润性膀胱癌，其中半数卡介苗灌注治疗无应答。同时，采用卡介苗灌注治疗的不良反应发生率较高，症状较重，患者依从性较差，CG0070上市后竞争优势将非常明显，大概率将成为NMIBC适应症的重磅炸弹！