03-11 14:44
2024年最关键的两个点:一是FDA批准进二线,二是产能
2. 为了满足 CARVYKTI®的市场需求,我们与杨森密切合作,进一步提高产能。我们的 CMO 合作伙 伴诺华将在美国和欧洲投产新厂房,有望在 2024 年上半年开始生产临床材料。为应对全行业慢病毒短缺, 杨森将为 CARVYKTI®扩大内部慢病毒产能。 去年 12 月下旬,我们获得批准将慢病毒产能从 20L 扩大到 50L,增加一倍多。我们有信心将产能 进一步提升,让 CARVYKTI®造福更多患者。
4. 传奇预计 CARVYKTI®产品的标签扩展将获得美国 FDA(本周五FDA ODAC评审) 和 EMA 监管批准。临床招募方 面,预计 2024 年上半年完成 CARTITUDE-5 患者入组。产能建设上,目标是在 2025 年年底支持 CARVYKTI®每年约 10,000 人份的产能。5. 传奇2024年研发费用达到峰值(临床),明年会降下来。预计25年Car-T产品现金流转正。
2024年最关键的两个点:一是FDA批准进二线,二是产能
截至2023年年底,集团公司现金储备约20亿美元
转
Mark
谢谢分享!
感谢