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肺炎球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌。肺炎球菌不仅能引起肺炎,还能导致气管炎、中耳炎、鼻窦炎、脑膜炎、菌血症、肺炎等疾病。据WHO估算,2008年约有880万名5岁以下儿童死亡,其中约47.6万名死于肺炎球菌感染,且发展中国家肺炎球菌感染的发病率和死亡率远高于工业化国家。WHO将在全球接种肺炎疫苗以预防肺炎球菌感染所致疾病列为优先任务。 据了解,肺炎球菌有90多种血清型,但造成侵袭性感染的血清型相对集中在部分型别。目前在国内上市的有13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)和23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)。
上海瑞宙生物自主研发的24价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV24)覆盖了目前上市的所有肺炎球菌的血清型,并通过载体蛋白偶联技术,可有效提高对所有24种血清型肺炎球菌的免疫原性,同时诱导机体的免疫记忆功能。本次开展的临床II期试验将在18岁及以上成年人、老年人群中免疫接种一针,进一步研究24价肺炎球菌多糖结合疫苗的安全性及免疫效果。$长春高新(SZ000661)$