金斯瑞生物科技（1548.HK）推荐逻辑更新：Carvykti Q4 持续放量，FDA 计划开会审查 r/r MM 前线疗法 sBLA 申请 玫瑰推荐逻辑更新： 1）1 月 24 日，金斯瑞公告传奇生物 Carvykti 在 2023Q4 实现全球销售额 1.59 亿美元（同比+194%，环比+4%）， 2023 全年销售额 5 亿美元（+276%），销售符合预期。 2）1 月 23 日，传奇生物宣布已递交 3 期 CART ITUDE-4 研究结果支持的寻求扩大 Carvykti 在 r/r MM 早先疗 法中的应用申请。FDA ODAC 计划开会审查 Carvykti 用于 2L+ r/r MM 成人患者的 sBLA 资料，预计其前线获 批确定性较高；欧洲药品管理局先进疗法委员会（CAT）将召开肿瘤学科学咨询小组会议，审查支持提交 II 型变异申请资料，以寻求扩大 Carvykti 在 2-4L r/r MM 患者中的应用。 3）2023 年 11 月 28 日，FDA 宣布正在研究接受 BCMA/CD19 靶向自体 CAR-T 细胞疗法患者中发现的 T 细胞恶 性肿瘤的严重安全性信号。FDA 认为这些资讯是“新的安全资讯”，并于 2024 年 1 月 19 日宣布确定目前批 准的所有 BCMA/CD19 靶向转基因自体 CAR-T 细胞免疫疗法（包括 Carvykti）标签中均应包含新的安全资讯。 玫瑰盈利预测：预计公司 2023-2025 年营业收入分别为 8.7/13.2/21.8 亿美元，归母净利润分别为-2.3 亿 美元/-1.2 亿美元/0.2 亿美元，维持“买入”评级。建议持续关注 2024 年传奇生物及母公司金斯瑞的密集 临床披露节点及商业化放量。 玫瑰风险提示：新业务拓展不及预期；在手订单转化不及预期；公司产能扩张进度不及预期；传奇生物 CAR-T 产品商业化推广不及预期；新产品研发失败；政策波动风险等。