细胞疗法现成长潜力 金斯瑞亏损收窄

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生命科学业务与细胞疗法业务的大幅增长,帮助金斯瑞全年亏损收窄58%

重点:

1、金斯瑞细胞疗法业务收益按年增长143.7%

2、至2025年底,Carvykti年产能预计达到10,000剂

本文作者 李世达

细胞疗法是目前癌症治疗最受瞩目的领域,其中CAR-T细胞治疗对部分血液肿瘤具有显著疗效,全球对该疗法的需求正在增加。受惠于子公司$传奇生物(LEGN)$ CAR-T细胞治疗产品Carvykti(西达基奥仑赛, Cilta-cel)热卖,$金斯瑞生物科技(01548)$ 去年业绩有了显著改善。

金斯瑞近日发布截至2023年12月31日止年度业绩,集团收益8.4亿美元(60.4亿元),同比增加34.2%,五年复合年均增长率达30%;股东应占亏损9,547.7万美元(6.9亿元),2022年亏损为2.3亿美元,同比收窄约58%。绩后股价升逾7.9%,市场反应正面。

金斯瑞是一家基因合成及新药研发商,拥有生命科学服务及产品(CRO)、子公司蓬勃生物的生物制剂开发(CDMO)业务、子公司百斯杰的工业合成生物产品及传奇生物的细胞疗法等四大业务平台。其中生命科学业务是集团主要利润来源。年报显示,2023年生命科学业务收益4.2亿美元,同比增长14.5%,贡献了7,830万美元经营利润,同比增长19.4%。相较之下,细胞疗法业务去年则亏损达3.9亿美元,虽较2022年收窄,仍然是集团最烧钱的业务。

亏损的主因是庞大的研发开支。去年集团整体研发开支由2022年的3.9亿美元增加约10.9%至4.3亿美元,其中细胞疗法业务就占了3.8亿美元。

明日之星:细胞疗法

不过,细胞疗法业务正是金斯瑞“最吸引眼球”的明星业务。其CAR-T细胞治疗产品Carvykti在美国和欧洲市场销量快速增长,证明了有关业务的未来潜力。报告期内,细胞疗法收益达2.9亿美元,较2022年的1.2亿美元增长143.7%。经调整毛利约为1.4亿美元,同比大增171.5%。收益及毛利的增长,主要来自Carvykti的销售。

Carvykti是子公司传奇生物$强生(JNJ)$ 旗下杨森生物于2017年起合作开发、制造,成功推出市场的CAR-T细胞治疗产品,主要用于治疗多发性骨髓瘤。与标准疗法相比,Carvykti可将复发风险降低74%。

于2022年2月获美国食品药物管理局(FDA)获准上市后,Carvykti销售额快速增长。据传奇生物年报,Carvykti去年第三季销售额达1.5亿美元,超越首款CAR-T疗法产品、必治妥施贵宝(BMY.US)公司的Abecma,全年销售额达5亿美元。截至目前,全球已有2,500多名患者接受Carvykti治疗。

Carvykti获得广泛关注后,传奇生物诺华制药(NVS.US)达成合作协议,传奇生物授权诺华数个靶向DLL3蛋白CAR-T细胞疗法,获得1亿美元预付款,及有资格获得总额最高10.1亿美元的里程碑金与额外权利金。

与此同时,传奇生物正持续投入研发资金拓展Carvykti的适应症范围,目前仍有七项临床研究正在同步进行。如果后续拓展顺利,市场估计Carvykti销售额将超过50亿美元。

有望扩大适用范围

今年2月,Carvykti获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)建议批准扩大应用范围,纳入既往至少接受过一种治疗的复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者。另外,FDA也将召开肿瘤药物咨询委员会(ODAC)会议,审查最新的研究资料。传奇生物首席执行官黄颖在业绩电话会上表示,公司对这次审查深具信心。

金斯瑞与CAR-T细胞疗法的前景,吸引了高瓴资本的青睐,早在2021年5月便投入逾80亿港元入股金斯瑞生物、蓬勃生物与传奇生物。去年12月,金斯瑞控股股东Genscript Corp.再出售约0.4%股份予高瓴资本旗下的GNS II Holdings Ltd.,显示高瓴资本持续看好金斯瑞的业务发展。

对于美国国会正在审议《生物安全法案》,金斯瑞认为对该公司业务不会产生重大影响。集团轮值首席执行官邵炜慧(Sherry Shao)在电话会议上表示,“公司拥有长期的产能扩张战略,并在不同地点都可以进行。将继续执行原订计划,并将密切关注事件进展。”

尽管金斯瑞目前仍处于亏损状态,市销率(P/S ratio)约为5倍,仍高于药明康德(2359.HK, 603259.SS)的4倍与必治妥施贵宝的2.5倍。事实上,在纳斯达克上市的传奇生物市值已来到约125亿美元(约899亿元),但持有传奇生物48%股权的金斯瑞,目前市值仅约330亿港元(约303亿元),即持有传奇生物股权的价值,已超过整家金斯瑞的市值,可见金斯瑞的价值有被低估。

未来Carvykti还将扩大北美与欧洲的产能,5亿美元销售额远非终点。传奇生物预计2025年底实现Carvykti年产能10,000剂,并预计与诺华合作的产能有望在2024年上半年生产出临床试验药物。

大和认为金斯瑞去年下半年毛利率改善,亏损收窄好过预期,给予金斯瑞买入评级;交银国际则调升金斯瑞目标价至27.6港元,预测2026年四大业务有望全部盈利;中金则维持“跑赢行业”评级,由于近期港股医药板块系统性调整,下调目标价25.1%至23港元。

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