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#科伦药业#中金医药】科伦博泰:MSD近期密集启动SKB264(MK2870)海外多项III期临床,重申Trop2 ADC资产价值
【产品近期动向】
1)2024年AACR会议:SKB264用于经治晚期2L胃癌数据将以口头报告形式公布
2)2024 AACR会议:公布MK2870联用K药一线治疗PD-L1高表达NSCLC的III期临床试验方案
3) 2024年将公布更多乳腺癌、肺癌相关临床数据,包括与国内与PD-L1(A167)联用一线治疗TNBC的PFS数据。
【关注竞品Dato-Dxd和Her3 Dxd的海外上市节奏】
1)24年2月,第一三共和阿斯利康基于III期临床TROPION-Lung01的试验结果向美国FDA递交Dato-Dxd单药用于治疗既往接受过全身治疗的晚期NSCLC患者,预计PDUFA日期2024年12月20日。
2)Her3 Dxd 基于HERTHEA-Lung01临床研究结果于23年12月向美国FDA递交先前接受过两种或两种以上全身治疗的EGFRmut NSCLC,预计PDUFA日期2024年6月26日。
#Dato-Dxd关键临床数据读出:
1)Dato-Dxd预计于2H24公布TROPION-Breast02 PD-L1阴性TNBC的III期临床;
2)Dato-Dxd预计2025年公布1L NSCLC (AVANZAR) III期关键临床数据
我们认为Trop2 ADC在实体瘤中具备临床应用价值,但尚需探索各个癌种细分适应症的人群范围,随着未来在学术会议上更多数据的披露,其治疗探索将会更加清晰,适应症布局亦会更加广泛。MK2870的临床适应症布局与当前竞品在细分适应症虽有所重叠,但ADC更容易做出差异化的产品,MK2870目前在NSCLC和乳腺癌早期读出多项积极数据,非头对头数据具备竞争优势。